Vaistinis preparatas: Fastum
Puslapis: 2


Apie Fastum 2,5% gelio sąveika su kitais vaistais nebuvo praneštą, bet pacientų, gydomų kumarino dariniais, būklę reikėtų sekti.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Vartojimas pirmojo ir antrojo trimestro laikotarpiu:

Tyrimais su pelėmis ir žiurkėmis teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nenustatyta. Pranešama, kad tyrimais su triušiais nustatytas su toksiniu poveikiu motinai galimai susijęs silpnas embriotoksinis poveikis.

Kadangi ketoprofeno vartojimo saugumas nėštumo laikotarpiu neįvertintas, pirmojo ir antrojo trimestro laikotarpiu reikia vengti jį vartoti.

Vartojimas trečiojo trimestro laikotarpiu:

Visi prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, įskaitant ketoprofeną, vaisiaus širdžiai, plaučiams ir inkstams gali sukelti toksinį poveikį. Nėštumo pabaigoje gali pailgėti motinos ir vaiko kraujavimo laikas. Todėl trečiojo nėštumo trimestro laikotarpiu ketoprofeno vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Ar ketoprofeno išsiskiria į žindyvės pieną duomenų nėra. Žindymo laikotarpiu ketoprofeno vartoti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Fastum 2,5% gelis neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Pasitaikė pranešimų apie vietines odos reakcijas, kurios pamažu gali išplisti už vaisto aplikacijos vietos ir pavieniais atvejais gali būti sunkios ar generalizuotos.

Sisteminis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo nepageidaujamas poveikis priklauso nuo veikliosios medžiagos difuzijos per odą ir aplikuoto gelio kiekio, paviršiaus ploto, odos vientisumo, gydymo trukmės ir spaudžiamojo tvarsčio, jei jis naudojamas (padidėjęs jautrumas, virškinimo, inkstų veiklos sutrikimai).

Nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal organų ir sistemų klases bei dažnį, kuris apibūdinamas kiekvienoje grupėje laikantis tokio suskirtymo pagal dažnį:

Labai dažni: ?1/10

Dažni: nuo ?1/100 iki <1/10

Nedažni: nuo ?1/1000 iki <1/100

Reti: nuo ?1/10 000 iki <1/1000

Labai reti: ?1/10  000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)



*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Anafilaksinė reakcija, padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas virškinimo trakte, viduriavimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Eritema, niežėjimas, egzema

*Fotosensibilizacijos reakcija, buliozinė odos reakcija, urtikarija

*Kontaktinis dermatitas, deginimo pojūtis, angioedema

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*Paūmėjęs inkstų nepakankamumas

*

*

Retais atvejais tokios sunkesnės reakcijos, kaip buliozinė arba flikteninė egzema, gali išplisti arba generalizuotis.

Vyresni pacientai yra labiau jautrūs nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.

4.9 Perdozavimas

Vietiškai vartojant vaistą, kraujo plazmoje ketoprofeno koncentracija esti nedidelė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>