Vaistinis preparatas: Fastum
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fastum 2,5% gelis

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Gelis

Bespalvis, beveik skaidrus, gličios konsistencijos ir turintis aromatinį kvapą gelis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokalus minkštųjų audinių sumušimo, lėtinių uždegiminių sąnarių ligų ar ūminio raiščių ir raumenų patempimo sukelto skausmo ir uždegimo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę pacientai

Tepti geliu pažeistą vietą plonu sluoksniu. Vartojama 1-3 kartus per dieną.

Tūbelė

3-5 cm arba daugiau gelio - 5 cm atitinka maždaug 2 g gelio, tai yra apie 50 mg ketoprofeno - (priklausomai nuo gydomo ploto) švelniai įtrinama į odą absorbcijos pagerinimui.

Tūbelė su dozatoriumi

1 paspaudimas atitinka maždaug 1,2 g gelio, tai yra apie 30 mg ketoprofeno.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjusio jautrumo reakcija veikliąjai medžiagai – ketoprofenui ar pagalbinėms medžiagoms.

Praeityje buvusi bet kokia fotosensibilizacijos reakcija.

Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija fenofibratui, tiaprofeno, acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU, pasireiškianti astmos, alerginio rinito simptomais.

Buvusi odos alerginė reakcija ketoprofenui, tiaprofeno rūgščiai, fenofibratui arba UV spindulių blokatoriams arba kvepalams.

Buvimas saulėje, netgi tada, kai yra ūkanota, bei soliariumuose skleidžiami UV spinduliai, gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui.

Ketoprofeno gelio negalima vartoti ant patologinių odos pakitimų, infekuotų plotų ar atvirų žaizdų bei tepti prie akių ar ant gleivinių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ketoprofeno geliu gydyti ligonius, sergančius sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ar turinčius širdies ar kepenų funckijų sutrikimus, derėtų atsargiai.

Tepami ant odos preparatai, ypač tais atvejais jei vartojami dideliais kiekiais ir gana ilgą laiką, gali įtakoti sisteminį efektą - padidėjusio jautrumo ar vietinio sudirginimo reiškinius, astmą.

Vos pasireiškus pirmiesiems odos bėrimo požymiams vartojimą reikia nutraukti.

Gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas būtina saugoti nuo saulės ir soliariumo UV spindulių.

Kiekvieną kartą po vaistinio preparato panaudojimo būtina švariai nusiplauti rankas.

Atsiradus bet kokiai odos reakcijai, įskaitant odos reakciją pavartojus kartu preparatus, kurių sudėtyje yra otokrileno, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Rekomenduojama pridengiant rūbais saugoti vaistiniu preparatu gydomas vietas viso gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, norint išvengti fotosensibilizacijos rizikos.

Negalima vartoti su spaudžiamuoju tvarsčiu.

Vartojimo metu būtina vengti gelio kontakto su gleivinėmis ar akimis.

Ketoprofeno vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitas puslapis >>>