Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 19


Febrilinė neutropenija

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija

(3-4 laipsnio – 8,7%)

*Galvos svaigimas (3-4 laipsnio –

2,3%);

Periferinė motorinė neuropatija

(3-4 laipsnio – 1,3%)

*

*Akių sutrikimai

*

*Ašarojimo sustiprėjimas (3-4 laipsnio – 0%)

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*Klausos susilpnėjimas (3-4 laipsnio – 0%)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas (3-4 laipsnio –

19,7%);

Pykinimas (3-4 laipsnio – 16%);

Stomatitas (3-4 laipsnio – 23,7%);

Vėmimas (3-4 laipsnio – 14,3%)

*Vidurių užkietėjimas

(3-4 laipsnio – 1,0 %);

Virškinimo trakto skausmas

(3-4 laipsnio – 1,0%);

Ezofagitas arba disfagija arba

odinofagija (3-4 laipsnio – 0,7%)

*

*Odos ir poodinio audinio

sutrikimai

*Alopecija (3-4 laipsnio – 4,0%)

*Išbėrimas ir niežulys (3-4 laipsnio – 0,7%); Nagų pažeidimai (3-4 laipsnio –

0,7%); Odos eksfoliacija (3-4 laipsnio – 0%)

*

*Metabolizmo ir mitybos

sutrikimai

*Anoreksija (3-4 laipsnio – 11,7%)

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Neutropeninė infekcija;

Infekcija (3-4 laipsnio – 11,7%)

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Letargija (3-4 laipsnio – 19,0%);

Karščiavimas (3-4 laipsnio –

2,3%); Skysčių susilaikymas (sunkus arba pavojingas gyvybei - 1%)

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio – 1,7%)

*

*

*

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Febrilinė neutropenija pasireiškė 17,2%, o su neutropenija susijusi infekcija – 13,5% pacientų

(neatsižvelgiant, buvo vartojama G-KSF ar ne). Antrinė profilaktika G-KSF taikyta 19,3% pacientų

(10,7% ciklų). Febrilinė neutropenija ir su neutropenija susijusi infekcija pasireiškė atitinkamai 12,1%

ir 3,4% pacientų, profilaktikai vartojusių G-KSF, ir 15,6% bei 12,9% ligonių, kuriems nebuvo taikytas profilaktinis gydymas G-KSF (žr. 4.2 skyrių).

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu (galvos ir kaklo vėžiui gydyti)

Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX 323)

MedDRA organų

sistemų klasės

*Labai dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*Nedažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 0,1, < 1% pacientų

*

*Tyrimai

*

*Svorio padidėjimas

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Miokardo išemija (3-4 laipsnio – 1,7%)

*Aritmija (3-4 laipsnio –

0,6%)

*

*Kraujo ir limfinės

sistemos sutrikimai

*Neutropenija (3-4 laipsnio – 76,3%);

Anemija (3-4 laipsnio –

9,2%);

Trombocitopenija

(3-4 laipsnio – 5,2%)

*Febrilinė neutropenija

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Disgeuzija arba

parosmija; periferinė sensorinė neuropatija

(3-4 laipsnio – 0,6%)

*Galvos svaigimas

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Ašarojimo sustiprėjimas;

Konjunktyvitas

*

*

*Ausų ir labirintų

sutrikimai

*

*Klausos susilpnėjimas

*

*

*Virškinimo trakto

sutrikimai

*Pykinimas (3-4 laipsnio

– 0,6%);

Stomatitas (3-4 laipsnio

– 4,0%);

Viduriavimas (3-4 laipsnio – 2,9%);

Vėmimas (3-4 laipsnio

– 0,6%)

<<< Ankstesnis puslapis