Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 18


Konjuktyvitas (3-4 laipsnio – 0.3%)

*

*

*Kvėpavimo sistemos,

krūtinės ląstos ir

tarpuplaučio sutrikimai

*

*Kosulys (3-4 laipsnio

– 0%)

*

*

*Virškinimo trakto

sutrikimai

*Pykinimas (3-4 laipsnio

– 5,1%);

Stomatitas (3-4 laipsnio

– 7,1%);

Vėmimas (3-4 laipsnio

– 4,3%);

Viduriavimas

(3-4 laipsnio – 3,2%);

Vidurių užkietėjimas

(3-4 laipsnio – 0,4%)

*Pilvo skausmas

(3-4 laipsnio – 0,5%)

*Kolitas arba enteritas arba storosios žarnos perforacija

*

*Odos ir poodinio

audinio sutrikimai

*Alopecija; Toksinis poveikis odai (3-4 laipsnio – 0,7%); Nagų pažeidimai (3-4 laipsnio – 0,4%)

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir

jungiamojo audinio

sutrikimai

*Mialgija (3-4 laipsnio –

0,8%);

Artralgija (3-4 laipsnio

– 0,4%)

*

*

*

*Metabolizmo ir

mitybos sutrikimai

*Anoreksija (3-4 laipsnio – 2,2%)

*

*

*

*Infekcijos ir

infestacijos

*Infekcija (3-4 laipsnio –

3,2%);

Neutropeninė infekcija;

Mirties nuo sepsio

atvejų nebuvo

*

*

*

*Kraujagyslių

sutrikimai

*Vazodilatacija (3-4 laipsnio – 0,9%)

*Hipotenzija (3-4 laipsnio – 0%)

*Flebitas (3-4 laipsnio –

0%); Limfedema (3-4 laipsnio – 0%)

*

*Bendrieji sutrikimai ir

vartojimo vietos

pažeidimai

*Astenija (3-4 laipsnio –

11%);

Karščiavimas (3-4 laipsnio – 1,2%);

Periferinė edema

(3-4 laipsnio – 0,4%)

*

*

*

*Imuninės sistemos

sutrikimai

*Padidėjęs jautrumas

(3-4 laipsnio – 1,1%)

*

*

*

*Lytinės sistemos ir

krūties sutrikimai

*Amenorėja

*

*

*

*

Širdies sutrikimai

Pasitaikė stazinio širdies nepakankamumo atvejų (2,3%, stebėjimo laikotarpio mediana - 70 mėnesių).

Kiekvienoje grupėje po 1 pacientą mirė nuo širdies nepakankamumo.

Nervų sistemos sutrikimai

Nustatyta, kad periferinė sensorinė neuropatija išlieka: po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana –

55 mėn., jų rasta 9 pacientams iš 73 pacientų su periferine sensorine neuropatija, kuriems jų buvo

chemoterapijos pabaigoje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nustatyta, kad alopecija išlieka: po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana – 55 mėn., ji rasta

22 pacientams iš 687, kuriems ji pasireiškė chemoterapijos pabaigoje.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nustatyta, kad periferinė edema išlieka: po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana – 55 mėn., ji rasta

18 pacientų iš 112, kuriems ji buvo chemoterapijos pabaigoje.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Pastebėta, kad amenorėja išlieka: po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana – 55 mėn., ji rasta

133 pacientėms iš 233 su amenorėja, kurioms ji buvo chemoterapijos pabaigoje.

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu (skrandžio adenokarcinomai gydyti)

MedDRA organų sistemų

klasės

*Labai dažnos nepageidaujamos

reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*

*Širdies sutrikimai

*

*Aritmija (3-4 laipsnio – 1,0%)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos

sutrikimai

*Anemija (3-4 laipsnio – 20,9%);

Neutropenija (3-4 laipsnio –

83,2%);

Trombocitopenija (3-4 laipsnio – 8,8%);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>