Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 17


*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija (3-4 laipsnio – 3%);

Pireksija (3-4 laipsnio – 1%);

Nuovargis arba silpnumas

(3-4 laipsnio – 5%);

Periferinė edema (3-4 laipsnio

– 1%)

*Letargija;

Skausmas

*

*

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su prednizonu arba prednizolonu

MedDRA organų sistemų

klasės

*Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos

? 10% pacientų

*Dažnos nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*

*Širdies sutrikimai

*

*Kairiojo širdies skilvelio funkcijos susilpnėjimas (3-4 laipsnio – 0,3%)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos

sutrikimai

*Neutropenija (3-4 laipsnio – 32%);

Anemija (3-4 laipsnio – 4,9%)

*Trombocitopenija (3-4 laipsnio – 0,6%);

Febrilinė neutropenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio – 1,2%);

Disgeuzija (3-4 laipsnio – 0%)

*Periferinė motorinė neuropatija

(3-4 laipsnio – 0%)

*

*Akių sutrikimai

*

*Ašarojimo sustiprėjimas (3-4 laipsnio – 0,6%)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės

ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Epistaksė (3-4 laipsnio – 0%);

Dispnėja (3-4 laipsnio – 0,6%);

Kosulys (3-4 laipsnio – 0%)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas (3-4 laipsnio – 2,4%);

Viduriavimas (3-4 laipsnio – 1,2%);

Stomatitas arba faringitas

(3-4 laipsnio – 0,9%);

Vėmimas (3-4 laipsnio – 1,2%)

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alopecija; Nagų pažeidimai (nesunkūs)

*Eksfoliacinis išbėrimas (3-4 laipsnio – 0,3%)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo

audinio sutrikimai

*

*Artralgija (3-4 laipsnio – 0,3%)

Mialgija (3-4 laipsnio – 0,3%)

*

*Metabolizmo ir mitybos

sutrikimai

*Anoreksija (3-4 laipsnio – 0,6%)

*

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcija (3-4 laipsnio – 3,3%)

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nuovargis (3-4 laipsnio –

3,9%);

Skysčių susilaikymas (sunkus

– 0,6%)

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio – 0,6%)

*

*

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su doksorubicinu ir ciklofosfamidu

MedDRA organų

sistemų klasės

*Labai dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*Nedažnos

nepageidaujamos

reakcijos ? 0,1, < 1% pacientų

*

*Tyrimai

*Svorio padidėjimas

arba sumažėjimas

(3-4 laipsnio – 0,3%)

*

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*Aritmija (3-4 laipsnio

– 0,1%); Stazinis širdies nepakankamumas

*

*

*Kraujo ir limfinės

sistemos sutrikimai

*Anemija (3-4 laipsnio –

4,3%);

Neutropenija

(3-4 laipsnio – 65,5%);

Trombocitopenija

(3-4 laipsnio – 2,0%);

Febrilinė neutropenija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Disgeuzija (3-4 laipsnio

– 0,7%);

Periferinė sensorinė

neuropatija (3-4 laipsnio – 0%)

*Periferinė motorinė

Neuropatija (3-4 laipsnio – 0%);

Neurokortikaliniai

sutrikimai (3-4 laipsnio – 0,3%);

Neurocerebelariniai

sutrikimai (3-4 laipsnio – 0,1%)

*Sinkopė (3-4 laipsnio –

0%)

*

*Akių sutrikimai

*

*Ašarojimo sutrikimas

(3-4 laipsnio – 0.1%);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>