Vaistinis preparatas: Docetaxel EBEWE
Puslapis: 16


Simptominis širdies nepakankamumas pasireiškė 2,2% pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą bei 0% pacientų, vartojusių vien docetakselio. Iš pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą, 64% anksčiau vartojo antracikliną adjuvantiniam gydymui, iš vartojusių vien tik docetakselio – 55%.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai dažni: vartojant trastuzumabą ir docetakselį kartu, nustatytas stipresnis hematotoksinis poveikis negu docetakselį vartojant monoterapijai (3-4 laipsnio neutropenijos dažnis, remiantis NCI bendraisiais toksinio poveikio kriterijais, buvo atitinkamai 32% ir 22%). Būtina atkreipti dėmesį, jog toks poveikis tikriausiai yra nepakankamai įvertintas, kadangi vartojant vien tik docetakselio (dozė - 100 mg/m2), neutropenija pasireiškia 97% pacientų, iš jų 76% - 4 laipsnio (vertinant mažiausią kraujo ląstelių skaičių). Vartojant Herceptin ir docetakselio derinį, dažniau pasireiškė ir febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijęs sepsis negu docetakselį vartojant atskirai (atitinkamai 23% ir 17% pacientų).

Docetaxel Ebewe 75 mg/m² su kapecitabinu

MedDRA organų sistemų klasės

*Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos ? 10% pacientų

*Dažnos nepageidaujamos

Reakcijos ? 1%, < 10% pacientų

*

*Tyrimai

*

*Svorio sumažėjimas; 3-4 laipsnio bilirubino

koncentracijos kraujyje

padidėjimas (9%)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos

sutrikimai

*Neutropenija (3-4 laipsnio – 63%);

Anemija (3-4 laipsnio – 10%)

*Trombocitopenija (3-4 laipsnio

– 3%)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Disgeuzija (3-4 laipsnio – <1%);

Parestezija (3-4 laipsnio – <1%)

*Galvos svaigimas;

Galvos skausmas (3-4 laipsnio –

<1%);

Periferinė neuropatija

*

*Akių sutrikimai

*Ašarojimo sustiprėjimas

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės

ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Ryklės ir gerklų skausmas

(3-4 laipsnio – 2%)

*Dispnėja (3-4 laipsnio – 1%);

Kosulys (3-4 laipsnio – <1%);

Epistaksė (3-4 laipsnio – <1%)

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Stomatitas (3-4 laipsnio – 18%);

Viduriavimas (3-4 laipsnio – 14%);

Pykinimas (3-4 laipsnio – 6%);

Vėmimas (3-4 laipsnio – 4%);

Vidurių užkietėjimas (3-4 laipsnio – 1%);

Pilvo skausmas (3-4 laipsnio – 2%);

Dispepsija

*Viršutinio pilvo aukšto

skausmas;

Burnos džiūvimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Rankų ir pėdų sindromas

(3-4 laipsnio – 24%);

Alopecija (3-4 laipsnio – 6%);

Nagų pažeidimai (3-4 laipsnio

– 2%)

*Dermatitas;

Eriteminis išbėrimas

(3-4 laipsnio – <1%);

Nagų spalvos pokytis;

Onicholizė (3-4 laipsnio – 1%)

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo

audinio sutrikimai

*Mialgija (3-4 laipsnio – 2%);

Artralgija (3-4 laipsnio – 1%)

*Galūnių skausmas (3-4 laipsnio

– <1%);

Nugaros skausmas (3-4 laipsnio

– 1%)

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Anoreksija (3-4 laipsnio –

1%); Apetito sumažėjimas

*Dehidracija (3-4 laipsnio – 2%)

*

*Infekcijos ir infestacijos

*

*Burnos kandidamikozė (3-4 laipsnio – <1%)

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>