Vaistinis preparatas: Tropex
Puslapis: 2


Fenazonas greitai ir gerai rezorbuojasi virškinimo trakte, jo patenka į visus organizmo skysčius. Didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-2 val. Mažiau kaip 10 proc. vaisto prisijungia prie plazmos baltymų, jo pusperiodis – apie 12 val. Fenazonas metabolizuojamas kepenyse. Jose apie 30-40 % vaisto virsta 4-hidroksifenazonu, kuris išsiskiria su šlapimu gliukuronido pavidalu. Maždaug 5 % fenazono išsiskiria su šlapimu nepakitusio, maždaug 6 % - norfenazono pavidalu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksiškumo tyrimai atlikti su žiurkėmis parodė, kad per os fenazono LD50 panaši į acetilsalicilinės rūgšties, natrio salicilato ir salicilamido rezultatus.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Metilo parahidroksibenzoatas (E 218)

Glicerolis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Negalima šaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

II tipo gintaro spalvos stiklo 10 ml buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu ir III tipo stiklo lašintuvu.

Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ROWA PHARMACEUTICALS LTD., Newtown, Bantry, Co. Cork, Airija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/2000/1737/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>