Vaistinis preparatas: Tropex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tropex 5 % ausų lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 50 mg fenazono.

Pagalbinė medžiaga: 1 ml tirpalo yra 1 mg metilo parahidroksibenzoato (E 218).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Ausų lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vidurinės ausies uždegimo simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į ausis.

Suaugusiems (įskaitant ir senyvus žmones) ir vaikams lašinti po 4 – 6 lašus į ausį 3 – 4 kartus per parą (priklausomai nuo uždegimo intensyvumo).

4.3 Kontraindikacijos

-Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

-Ausies būgnelio perforacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartojant lašus, įsitikinkite, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Esant pažeistam būgneliui, galima vaisto sąveika su vidurinės ausies struktūromis ir šalutinio poveikio pavojus.

Jeigu yra infekcija arba jei simptomai pasunkėjo arba 24 valandas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Tropex sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoatas (E 218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Geriamasis fenazonas turi įtakos metabolizmui vaistų, kuriuos biotransformuoja kepenų fermentai. Vis dėlto, kai šis vaistas vartojamas vietiškai į ausies landą, jo rezorbcija turėtų būti maža.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra informacijos, kad Tropex ausų lašų, tirpalo negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tropex gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Fenazonas gali sukelti odos bėrimų ir padidėjusio jautrumo reakcijų.

4.9 Perdozavimas

Fenazoną vartojant vietiškai į ausies landą, perdozavimas mažai tikėtinas.

Didelės išgerto fenazono dozės gali sukelti pykinimą, mieguistumą, komą ir konvulsijas. Perdozavimo gydymas yra palaikomasis. Prarijus galimai toksišką Tropex ausų lašų kiekį, per 1 valandą reiktų išplauti skrandį ir suvartoti aktyvintos anglies.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Fenazonas turi analgezinių ir antipiretinių savybių. Tirpalai, kurių sudėtyje yra 5 % fenazono, vartojami lokaliai (kaip ausų lašai) vidurinės ausies uždegimui ir panašioms ligoms gydyti, kadangi šis vaistas sukelia lokalų antiuždegiminį ir analgezinį poveikį. Glicerolis suminkština ausų sierą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Kitas puslapis >>>