Vaistinis preparatas: COLDREX HotRem HONEY & LEMON
Puslapis: 4


Fenilefrino hidrochloridas nevienodai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir žarnose bei kepenyse pirmiausia metabolizuojamas monoaminooksidazės; išgerto fenilefrino biologinis prieinamumas sumažėjęs. Jis pašalinamas su šlapimu beveik visas sulfato junginio pavidalu.

Askorbo rūgštis greitai absorbuojama iš virškinimo trakto ir plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose, jos 25 % susijungia su plazmos baltymais. Organizmui nereikalingas askorbo rūgšties kiekis pašalinamas su šlapimu metabolitų pavidalu.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Literatūros duomenimis, ikiklinikinių šio vaisto ingredientų saugumo tyrimai, vartojant šį preparatą rekomenduojamomis dozėmis, neatskleidė kokių nors kitų duomenų, kurie dar nėra paminėti šioje preparato charakteristikų santraukoje.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis

Sacharino natrio druska

Natrio citratas

Citrinų skonio medžiaga

Medaus skonio medžiaga PFW

Medaus skonio medžiaga Felton

Karamelė

Kukurūzų krakmolas

Aspartamas (E951)

Sacharozė

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Paketėliai, sudaryti iš popieriaus, polietileno, aliuminio folijos ir polietileno sluoksnių. Kiekviename jų yra po 5 g miltelių.

Kartoninėje dėžutėje yra penki arba dešimt paketėlių.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Prieš vartojimą maišelio turinį reikėtų ištirpinti karštame vandenyje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

GlaxoSmithKline Export Ltd

Brentford, TW8 9GS

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N5 – LT/1/95/1561/001

N10 – LT/1/95/1561/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-01-05

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>