Vaistinis preparatas: COLDREX HotRem HONEY & LEMON
Puslapis: 3


Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų su fenilefrinu metu dažniausiai.

Sistema

*Simptomai

*

*Psichikos sutrikimai

*Nervinė įtampa

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga

*

*Širdies sutrikimai

*Padidėjęs kraujospūdis

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas,

vėmimas

*

*



Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti vaistui esant rinkoje. Šių reakcijų dažnis nežinomas, bet manoma, kad jos buvo retos (?1/10 000, <1/1000).

Sistema

*Simptomai

*

*Akių sutrikimai

*Vyzdžių išsiplėtimas, ūmus glaukomos priepuolis, dažniausiai sergantiems uždarojo kampo glaukoma

*

*Širdies sutrikimai

*Tachikardija, palpitacija

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alerginės reakcijos (pvz., išbėrimas, urtikarija, alerginis dermatitas)

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dizurija, šlapimo susilaikymas. Dažniau pasireiškia, kai yra kliūtis šlapimui iš pūslės nutekėti, pvz., esant prostatos hipertrofijai

*

*

4.9. Perdozavimas

Paracetamolis

Paracetamolis gali sukelti kepenų funkcijos nepakankamumą.

Perdozavus reikia tuoj pat pradėti gydyti, net jei ir nėra perdozavimo simptomų. Reikia taikyti N-acetilcisteiną arba metioniną.

Fenilefrinas

Per didelės fenilefrino dozės tikriausiai gali sukelti reiškinius, išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše. Per didelės fenilefrino dozės gali papildomai sukelti irzlumą, neramumą, kraujospūdžio padidėjimą ir galbūt refleksinę bradikardiją. Be to, šis komponentas gali skatinti pykinimą ir vėmimą.

Sunkiais atvejais gali atsirasti konfūzija, haliucinacijos, traukuliai ir aritmija.

Gydoma atsižvelgiant į kliniką.

Sunkiai hipertenzijai gydyti gali prireikti vartoti alfa blokatorius, pvz., fentolaminą.

Askorbo rūgštis

Didelės askorbo rūgšties dozės (>3000 mg) gali sukelti laikiną osmosinį viduriavimą ir tokius nepageidaujamus virškinimo trakto reiškinius kaip pykinimas ir nemalonus pojūtis pilve .

Askorbo rūgšties perdozavimo reiškiniai tikriausiai priskirtini sunkiam kepenų toksiniam pažeidimui, sukeltam paracetamolio perdozavimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – paracetamolio deriniai, išskyrus psicholeptikus, ATC kodas – N02BE51.

Paracetamolis yra analgetikas ir antipiretikas.

Fenilefrino hidrochloridas yra simpatomimetikas, mažinantis gleivinės paburkimą.

Askorbo rūgštis yra pagrindinis vitaminas, kurio sumažėja pradinėse ūmių virusinių infekcijų stadijose.

Nežinoma, kad veikliosios medžiagos sukeltų slopinimą.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas su šlapimu, daugiausia gliukuronido ir sulfato junginių pavidalu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>