Vaistinis preparatas: Topilex
Puslapis: 7


fenitoiną ar karbamazepiną arba nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą kartu su Topilex, šio

vaistinio preparato dozę reikia keisti atsižvelgiant į gydymo sukeltą poveikį. Pradėjus papildomai

vartoti valproinę rūgštį arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, kliniškai reikšmingų

Topilex koncentracijos plazmoje pokyčių nepasireiškia, taigi Topilex dozės keisti nebūtina.

Duomenų apie sąveiką santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.

Kartu vartojamas VNE Topilex

VNE koncentracija koncentracija

Fenitoinas ? ** ?

Karbamazepinas ? ?

Valproinė rūgštis ? ?

Lamotriginas ? ?

Fenobarbitalis ? NT

Primidonas ? NT

? = poveikio koncentracijai plazmoje nepasireiškė (pokytis ? 15 %).

** = koncentracija kai kurių pacientų plazmoje padidėjo.

? = koncentracijos plazmoje sumažėjimas.

NT = netirta.

VNE = vaistinis preparatas nuo epilepsijos.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Digoksinas

Vienkartinės dozės tyrimo duomenimis, kartu su Topilex vartojamo digoksino plotas po

koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive (AUC) sumažėjo 12 %. Klinikinė šio reiškinio reikšmė

nenustatyta. Pradėjus papildomai vartoti Topilex arba nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą

pacientams, kurie gydomi digoksinu, reikia atidžiai įprastu būdu stebėti digoksino koncentraciją

serume.

CNS slopinantys vaistiniai preparatai

Klinikinių Topilex vartojimo kartu su alkoholiu ar kitais CNS slopinančiais vaistiniais preparatais

tyrimų neatlikta. Topilex vartoti kartu su alkoholiu ar kitais CNS slopinančiais vaistiniais

preparatais nerekomenduojama.

Jonažolės preparatai (Hypericum peforatum)

Topiramatą vartojant kartu su jonažolės preparatais, gali pasireikšti koncentracijos plazmoje

sumažėjimo rizika ir dėl to gydymas tapti neveiksmingu. Tokios sąveikos įvertinimo klinikinių tyrimų

neatlikta.

Geriamieji kontraceptikai

Farmakokinetinės sąveikos tyrimo su sveikomis savanorėmis, kurios vartojo sudėtinių kontraceptinių

tablečių, savo sudėtyje turinčių 1 mg noretindrono (NET) ir 35 ?g etinilestradiolio (EE), duomenimis,

vartojant 50-200 mg Topilex paros dozes ir nevartojant kitokių vaistinių preparatų, nei vienos

geriamųjų kontraceptikų veikliosios medžiagos statistiškai reikšmingų vidutinės ekspozicijos (AUC)

pokyčių nenustatyta. Kito tyrimo duomenimis, pacientėms, vartojančioms valproinę rūgštį, taikant

pagalbinį epilepsijos gydymą 200, 400 ir 800 mg topiramato paros dozėmis, EE ekspozicija

statistiškai reikšmingai sumažėjo (atitinkamai 18 %, 21 % ir 30 %). Abiejų tyrimų duomenimis,

Topilex (nuo 50-200 mg paros dozės sveikiems savanoriams ir 200-800 mg paros dozės epilepsija

sergantiems pacientams) statistiškai reikšmingų NET ekspozicijos pokyčių nesukėlė. 200-800 mg

vaistinio preparato paros dozės (epilepsija sergantiems pacientams) lėmė nuo dozės priklausomą EE

ekspozicijos sumažėjimą, vis dėlto vartojant 50-200 mg vaistinio preparato dozes (sveikiems

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>