Vaistinis preparatas: LUNALDIN
Puslapis: 5


Fentanilis metabolizuojamas CYP3A4. Vaistai, kurie slopina CYP3A4 veiklą, tokie, kaip antibiotikai makrolidai (pavyzdžiui, eritromicinas), antigrybeliniai azolo dariniai (pavyzdžiui, ketokonazolas, itrakonazolas) ar tam tikri proteazės inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras), gali padidinti fentanilio biologinį pasisavinimą sumažindami jo sisteminį klirensą, taip pat gali padidinti arba prailginti opiodinį poveikį. Greipfrutų sultys taip pat veikia kaip CYP3A4 inhibitorius. Fentanilis pacientams turi būti skiriamas imantis atsargumo priemonių jei vartojamas kartu su CYP3A4 inhibitoriais.

Kartu skiriant kitų CNS slopinančių vaistų, tokių, kaip kiti morfino dariniai (analgetikai ir vaistai nuo kosulio), bendrieji anestetikai, skeleto raumenų relaksantai, sedaciją sukeliantys antidepresantai, sedaciją sukeliantys H1 receptorius blokuojantys antihistamininiai vaistai, barbitūratai, anksiolitikai (t.y. benzodiazepinai), migdomieji vaistai, antipsichoziniai vaistai, klonidinas ir panašios medžiagos, gali sukelti padidėjusį CNS slopinantį poveikį. Galimi kvėpavimo slopinimas, hipotenzija bei gili sedacija.

Alkoholis didina morfino tipo analgetikų migdomąjį poveikį, todėl nerekomenduojama kartu su LUNALDIN vartoti alkoholinių gėrimų ir kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alkoholio.

LUNALDIN nerekomenduojama skirti pacientams 14 dienų laikotarpiu po monoaminooksizadės (MAO) inhibitorių vartojimo, nes vartojant kartu su opiodiniais analgetikais buvo sunkaus ir nenuspėjamo MAO inhibitorių poveikio sustiprėjimo atvejų.

Nerekomenduojama kartu naudoti dalinių opioidinių agonistų-antagonistų (pavyzdžiui, buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jie pasižymi dideliu afinitetu opioidiniams receptoriams su santykinai žemu vidiniu aktyvumu ir todėl iš dalies slopina analgetinį fentanilio poveikį bei gali sukelti terapijos nutraukimo simptomų pacientams, kuriems yra priklausomybė opioidams.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Fentanilio saugumas nėštumo laikotarpiu nėra nustatytas. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Fentanilis gali būti skiriamas nėštumo metu tik tada, kai tai yra akivaizdžiai būtina.

Ilgalaikis gydymas nėštumo metu gali sukelti abstinencijos simptomus naujagimiui.

Fentanilis neturi būti skiriamas gimdymo ir išstūmimo laikotarpiu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis pereina placentą ir gali sukelti vaisiaus arba naujagimio kvėpavimo slopinimą.

Fentanilis išsiskiria į motinos pieną ir gali sukelti sedaciją bei kvėpavimo slopinimą krūtimi maitinamam kūdikiui. Fentanilis gali būti skiriamas krūtimi maitinančioms moterims tik tokiais atvejais, kai vaisto teikiamas poveikis akivaizdžiai reikalingesnis atsižvelgiant į riziką, kurią vaistas gali sukelti motinai ir vaikui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>