Vaistinis preparatas: LUNALDIN
Puslapis: 6


Tačiau fentanilis gali turėti neigiamos įtakos protiniam ar fiziniam gebėjimui atlikti potencialiai pavojingas užduotis, tokias, kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas. Pacientams turi būti nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus, jei vartodami LUNALDIN jie jaučia svaigulį ar mieguistumą, jei liejasi ar dvejinasi matomas vaizdas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Skiriant LUNALDIN atsiranda būdingi opioidų sukeliami nepageidaujami reiškiniai; tęsiant vartojimą šių reiškinių intensyvumas mažėja. Sunkiausios galimos opioidų sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas (kuris gali sukelti ir kvėpavimo sustojimą), hipotenzija ir šokas. Kiti labai dažni nepageidaujami reiškiniai yra pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmai, mieguistumas/nuovargis ir galvos svaigimas.

Nepageidaujamos reakcijos atlikus klinikinius tyrimus skiriant LUNALDIN pacientams ir savanoriams su numanomu gydymo poreikiu, pateiktos žemiau esančiame sąraše pagal organų sistemų klases ir reiškinių dažnumą (labai dažni ( 1/10; dažni nuo ( 1/100 iki < 1/10). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmai

Dažni: Vazovagalinė reakcija, hipoestezija, parestezija, hiperakuzija

Akių sutrikimai

Dažni: Regos pablogėjimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: Kvėpavimo slopinimas, rinitas, faringitas

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: Pykinimas

Dažni: Vėmimas, pilvo skausmai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, dispepsija, burnos džiūvimas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: Bėrimas, niežėjimas

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: Ortostatinė hipotenzija, veido ir kaklo paraudimas, karščio pylimas

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: Nuovargis

Dažni: Astenija, vartojimo vietos sudirginimas

Psichikos sutrikimai

Dažni: Depresija, anoreksija, dėmesio koncentracijos stoka, euforija

Visos aukščiau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos opioidų anksčiau negavusiems savanoriams, kuriems buvo skiriamas LUNALDIN. Pacientai (n=23), kurie buvo gydomi LUNALDIN, skundėsi tik galvos svaigimu, pykinimu ir vėmimu.

Šios nepageidaujamos reakcijos taip pat buvo nustatytos skiriant kitus vaistinius preparatus, kurių sudėtyje buvo fentanilio (labai dažni (( 1/10); dažni (nuo ( 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ( 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)):



Širdies sutrikimai

Nedažni: Bradikardija, tachikardija, hipertenzija

Labai reti: Aritmijos

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: Mioklonusas, nemiga, skonio pojūčių sutrikimai

Nedažni: Eisenos/koordinacijos sutrikimai, galvos svaigulys, amnezija, kalbos sutrikimai, tremoras

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>