Vaistinis preparatas: fevarin
Puslapis: 5


fevarin draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu – kompulsiniu sutrikimu. Klinikinių tyrimų metu elgesio siejamo su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų. Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Akatizija ir psichomotorinis neramumas

Fluvoksamino vartojimas siejamas su akatizijos, pasireiškiančios subjektyviai suvokiamu nemaloniu arba varginančiu neramumu ir poreikiu judėti, kuris dažnai būna susijęs su negalėjimu ramiai sėdėti arba stovėti. Tokių sutrikimų dažniausiai gali atsirasti per kelias pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškė tokių simptomų, dozės didinimas gali būti žalingas.

Nutraukimo reakcijos

Nutraukus gydymą fluvoksaminu, gali atsirasti nutraukimo reakcijų, nors turimi ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys nerodo, kad šis gydymas sukelia priklausomybę. Buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus simptomus, susijusius su preparato vartojimo nutraukimu: galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas ir nerimas. Dauguma nutraukimo reakcijų būna nesunkios ir savaime praeinančios. Nutraukiant gydymą, dozę reikėtų mažinti palaipsniui.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Fluvoksamino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (žr. 4.3 skyrių).

Fluvoksaminas yra stiprus CYP1A2 ir šiek tiek silpnesnis CYP2C ir CYP3A4 inhibitorius. Jei fluvoksamino vartojama kartu su vaistais, kurių didžiąją dalį metabolizuoja minėti izofermentai, lėtėja jų šalinimas ir gali didėti koncentracija plazmoje. Šie pokyčiai yra ypač svarbūs, jei vartojama preparatų, kurių terapinis indeksas yra mažas. Tokiu atveju pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei būtina, koreguoti šių vaistų dozę.

Fluvoksaminas CYP2D6 aktyvumą slopina labai mažai, todėl manoma, jog vaistas neoksidaciniam metabolizmui bei inkstų ekskrecijai įtakos nedaro.

CYP1A2

Fluvoksaminas, vartojamas kartu su tricikliais antidepresantais (pvz., klomipraminu, imipraminu, amitriptilinu) ar neuroleptikais (pvz., klozapinu, olanzapinu), t.y. medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja citochromas CYP1A2, minėtų preparatų koncentraciją plazmoje, kuri iki fluvoksamino vartojimo buvo pastovi, gali didinti. Jei pradedama gydyti fluvoksaminu, patariama apsvarstyti, ar nereikia mažinti kartu vartojamų antidepresantų ir neuroleptikų dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>