Vaistinis preparatas: Fludara
Puslapis: 6


Fludara gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes pasireiškia nuovargis, silpnumas, regėjimo sutrikimai, sumišimas, sujaudinimas, traukuliai. Nepakankama miego trukmė, individualus jautrumas ir dozavimas gali ypatingai susilpninti reakcijas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydant Fludara pasitaiko sunkių, sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltų, infekcijų. Kartais nuo sunkaus šalutinio poveikio ligoniai miršta.

Toliau pateiktoje lentelėje parodyti nepageidaujami atvejai pagal MedDRA organų sistemų klases. Dažnis nustatytas pagal klinikinių tyrimų rezultatus, neatsižvelgiant į jų priežastinį ryšį su Fludara gydymu. Retos nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pastebėtos jau vaistui patekus į rinką.

Organų sistemų klasė

MedDRA 8.0 v.

*Labai dažni

? 1/10

*Dažni

nuo ?1/100 iki <1/10

*Nedažni

nuo ?1/1000 iki <1/100

*Reti

nuo ?1/10 000 iki <1/1000

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Infekcijos/oportunistinės infekcijos (kaip latentinių virusų suaktyvėjimas, pvz. Herpes zoster virus, Epstein-Barr-Virus, progresuojančioji daugiažidininė leukoencefalopatija), pneumonija

*

*

*Limfoproliferacinis sutrikimas (susijęs su EBV)

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti

navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*Mielodisplastinis sindromas ir ūminė mieloleukemija (daugiausia susiję su gydymu akilinančiais vaistais, topoizomerazės inhibitoriais arba švitinimu (iki gydymo Fludara, kartu su juo arba vėliau))

*

*

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Neutropenija, anemija, trombocitopenija

*Mielosupresija

*

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Autoimuninis sutrikimas (įskaitoma ir autoimuninė hemolizinė anemija,

trombocitopeninė purpura, pemfigus, Evanso sindromas, įgyta hemofilija)

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Anoreksija

*Navikų irimo sindromas (įskaitomas inkstų nepakankamumas, hiperkalemija, metabolinė acidozė, hematurija, uratinė kristalurija, hiperurikemija, hiperfosfatemija, hipokalcemija)

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Periferinė neuropatija

*Sumišimas

*Sujaudinimas, traukuliai, koma

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimas

*

*Regos nervo uždegimas, optinė neuropatija, apakimas

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Širdies nepakankamumas, aritmija



*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kosulys

*

*Plaučių tosiškumas (įskaitant dusulį, plaučių fibrozę, pneumonitą)

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas, vėmimas,

viduriavimas

*Stomatitas

*Kraujavimas iš virškinimo trakto, kasos fermentų pakitimas

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Kepenų fermentų pakitimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Išbėrimas

*

*Odos vėžys,

Stevens-Johnsono sindromas,

toksinė epidermio nekrolizė (Lyello tipo).

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*Hemoraginis cistitas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Karščiavimas, nuovargis, silpnumas

*Šaltkrėtis,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>