Vaistinis preparatas: Fluconazole Claris
Puslapis: 3


Flukonazolas iš naujagimių organizmo išsiskiria lėtai. Pirmas dvi gyvenimo savaites dozė mg/kg   kūno svorio yra tokia pat kaip vyresnių vaikų, bet ją reikia vartoti kas 72 valandas. Trečią ir ketvirtą gyvenimo savaitėmis reikia vartoti tokią pačią dozę kas 48 valandas. Farmakokinetinių duomenų, patvirtinančių tokio dozavimo išnešiotiems naujagimiams teisingumą, yra nedaug (žr. 5.2 skyrių).

Didžiausia jaunesnių nei 2 savaičių naujagimių dozė neturi viršyti 12 mg/kg kūno svorio. Ją reikia vartoti kas 72 valandas. 34 savaičių naujagimių dozė neturi viršyti 12 mg/kg kūno svorio. Ją reikia vartoti kas 48 valandas.

Flukonazolo farmakokinetika vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta.

Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Flukonazolas daugiausia išsiskiria pro inkstus nepakitusio vaistinio preparato pavidalu. Ligoniams (įskaitant vaikus), kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojant kartotines Fluconazole Claris 2 mg/ml infuzinio tirpalo dozes, pirmą dieną reikia vartoti įprastinę rekomenduojamą dozę (atsižvelgiant į indikacijas), kitomis dienomis – paros dozę reikia keisti atsižvelgiant į lentelėje pateiktas rekomendacijas.

Kreatinino klirensas (ml/min.)

*Dozavimo intervalas ir paros dozė

*

*>50

11  50

Atliekamos dializės

*24 valandos, įprastinė dozė

48 valandos, pusė įprastinės dozės

Viena dozė po kiekvienos dializės

*

*

Vartojimo būdas

Fluconazole Claris 2 mg/ml infuzinis tirpalas lašinamas į veną ne didesniu kaip 10 ml/min. greičiu. Infuzinis tirpalas paruoštas vartoti, jo skiesti nereikia. Vaikams lašinimo greitis negali būti didesnis kaip 5 ml/min.

Fluconazole Claris 2 mg/ml infuzinis tirpalas suderinamas su šiais tirpalais:

a) 20% dekstrozės tirpalu;

b) Ringerio tirpalu;

c) Ringerio laktato tirpalu;

d) 1 % kalio chlorido tirpalu 5% dekstrozės tirpale;

e) 4,2 % natrio-vandenilio karbonato tirpalu;

f) fiziologiniu natrio chlorido tirpalu.

Fluconazole Claris 2 mg/ml infuzinio tirpalo galima infuzuoti per infuzinę sistemą su vienu iš išvardytų tirpalų.

Nors specifinio nesuderinamumo nepastebėta, tačiau Fluconazole Claris 2 mg/ml infuzinio tirpalo nerekomenduojama maišyti su kitokiais preparatais infuziniuose tirpaluose.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas flukonazolui, kitiems azolo dariniams arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.

Flukonazolo negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QT intervalą ir yra metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4 izofermentams, pvz., cisaprido, astemizolo, terfenadino, pimozido ir chinidino (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>