Vaistinis preparatas: Fluconazole Claris
Puslapis: 4


Kai kuriems Fluconazole Claris 2 mg/ml infuziniu tirpalu gydomiems pacientams, ypač sergantiems sunkiomis gretutinėmis ligomis, pvz., ŽIV sukelta liga ar vėžiu, pasitaikė kraujo, kepenų, inkstų bei kitų biocheminių tyrimų rodmenų pokyčių, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė bei jo sąsaja su gydymu yra neaiški. Reikia atidžiai sekti laboratorinių tyrimų rodmenis.

Gydant flukonazolu pasitaikė polimorfinės skilvelinės paroksizminės tachikardijos atvejų. Flukonazolu gydyti reikia atsargiai, jei yra įgimtas arba dokumentuotas įgytas QT inetrvalo pailgėjimas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (ypač hipokaliemija ar hipomagnezemija), klinikai svarbi bradikardija, širdies ritmo sutrikimas bei sunkus širdies nepakankamumas. Elektrolitų pusiausvyros sutrikimą reikia koreguoti prieš gydymo pradžią bei gydymo metu stebėti elektrolitų koncentraciją kraujyje. Jei kartu būtina vartoti vaistinių preparatų, kurie ilgina QT intervalą, pvz., IA ir III klasės antiaritminių vaistinių preparatų, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant EKG stebėjimą (taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).

Hepatotoksinis poveikis

Kepenų funkcijos parametrų stebėjimas

Jei gydymo flukonazolu metu kepenų funkcijos tyrimo rodmenys pakinta, būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia sunkesnio kepenų pažeidimo. Jei atsiranda klinikinių kepenų pažeidimo simptomų, flukonazolo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

Labai retais atvejais atliekant autopsiją nuo sunkių gretutinių ligų mirusiems pacientams, kurie vartojo kartotines flukonazolo dozes, nustatyta kepenų pokyčių, įskaitant nekrozę. Tokie pacientai kartu vartojo daug kitų vaistinių preparatų (kai kuriems iš jų būdingas potencialus toksinis poveikis kepenims) ir (arba) sirgo ligomis, kurios gali sukelti kepenų nekrozę.

Pasireiškus hepatotoksiniam poveikiui, akivaizdaus ryšio tarp jo ir flukonazolo paros dozės, gydymo trukmės, ligonių lyties ar amžiaus nenustatyta. Nutraukus flukonazolo vartojimą, tokie sutrikimai paprastai praeidavo.

Kadangi minėtų sutrikimų sąsajos su flukonazolo vartojimu atmesti negalima, reikia akylai stebėti flukonazolo vartojančius ligonius, kuriems gydymo metu kepenų funkcijos tyrimo rodmenys nukrypsta nuo normos, ir tikrinti, ar kepenų pažeidimas nesunkėja. Flukonazolo vartojimą būtina nutraukti, jei gydymo metu atsiranda klinikinių kepenų ligų simptomų ar požymių.

Odos reakcijos

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>