Vaistinis preparatas: Fluorescite
Puslapis: 3


Fluoresceinas yra santykinai inertiški dažai; pranešimų apie specialius sąveikos su vaistais tyrimus negauta. Yra keletas užregistruotų atvejų apie galimą sąveiką su organiniais anijonų nešikliais ir trikdžius atliekant tam tikrus laboratorinius tyrimus. Junginiai, kurie slopina arba konkuruoja su organinių anijonų aktyviu pernešimu (pvz., probenicidas), gali paveikti sisteminę fluoresceino apykaitą.

Vartojant FLUORESCITE 100 mg/ml injekcinį tirpalą kartu su beta blokatoriais (įskaitant akių lašų tirpalus) retai gali įvykti sunki anafilaksinė reakcija (žr. 4.4 skyrių).

Reikia vengti tuo pačiu metu švirkšti į veną kitų tirpalų arba maišyti FLUORESCITE 100 mg/ml injekcinį tirpalą su kitais tirpalais, nes negalima užtikrinti, kad nebus sąveikos.

Yra tikimybė, kad fluoresceinas gali veikti tam tikras kraujo ir šlapimo vertes 3–4 dienas po vartojimo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Apie FLUORESCITE 100 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimą nėštumo metu duomenų yra nepakankamai. Tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių), tačiau dėl nepakankamos patirties FLUORESCITE 100 mg/ml injekcinį tirpalą nėštumo metu reikia vartoti atsargiai.

Žindymas

Fluoresceino natrio druska išsiskiria su moters pienu iki 4 dienų po suleidimo, todėl po fluoresceino angiografijos žindymą reikia nutraukti 4 dienoms. Tuo laikotarpiu pienas turi būti ištraukiamas ir išpilamas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Jei fluorescencinei angiografijai atlikti būtina išplėsti vyzdžius, tai veikia regėjimo aštrumą ir gebėjimą reaguoti vairuojant arba valdant mechanizmus. Pacientas turi būti informuotas, kad po preparato vartojimo draudžiama vairuoti transporto priemonę arba valdyti pavojingus mechanizmus, kol regėjimo aštrumas pasidarys normalus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausias su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis, apie kurį gauta pranešimų, buvo šleikštulys, vėmimas, alpimas ir niežulys. Pagal gautus pranešimus, sunkesnės nepageidaujamos reakcijos pasireiškė netrukus po fluoresceino injekcijos, pavyzdžiui, angioedema, kvėpavimo sutrikimas (bronchų spazmas, gerklų edema, kvėpavimo nepakankamumas), anafilaksinis šokas, hipotenzija, kvėpavimo sustojimas ir širdies sustojimas.

Be to, gali pagelsti oda, tačiau per 6–12 valandas tai dažniausiai praeina. Šlapimo spalva taip pat gali pasidaryti ryškiai geltona; jo spalva pasidaro normali per 24–36 valandas.

Toliau pateiktas nepageidaujamas poveikis buvo įvertintas kaip susijęs su gydymu ir suskirstytas pagal tokį sutarimą: labai dažnas (? 1/10), dažnas (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo > 1/1000 iki ? 1/100), retas (nuo > 1/10 000 iki ? 1/1000) ir labai retas (? 1/10 000). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Imuninės sistemos sutrikimai:

Nedažni: padidėjęs jautrumas

Reti: anafilaksinė reakcija

Labai reti: anafilaksinis šokas

Nervų sistemos sutrikimai:

Dažni: apalpimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>