Vaistinis preparatas: Fluorescite
Puslapis: 4


Nedažni: parestezija, svaigulys, galvos skausmas

Labai reti: traukuliai

Dažnumas nežinomas: vertebrobaziliarinis nepakankamumas

Širdies sutrikimai:

Reti: širdies sustojimas

Labai reti: krūtinės angina, bradikardija, tachikardija

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: tromboflebitas

Reti: hipotenzija, šokas

Labai reti: hipertenzija, kraujagyslių spazmas, kraujagyslių išsiplėtimas, išblyškimas, karščio pylimas

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

Nedažni: kosulys, žiočių susiaurėjimas

Reti: bronchų spazmas

Labai reti: kvėpavimo sustojimas, plaučių edema, astma, gerklų edema, dusulys, nosies edema, čiaudulys

Virškinimo trakto sutrikimai:

Labai dažni: pykinimas

Dažni: pilvo diskomfortas, vėmimas

Nedažni: pilvo skausmas

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Dažni: niežulys

Nedažni: dilgėlinė

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Dažni: ekstravazacija

Nedažni: disfazija, skausmas, karščio pojūtis

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – DIAGNOSTINĖS MEDŽIAGOS, dažančiosios medžiagos; ATC kodas – S01JA01

Fluoresceino natrio druska yra fluorochromas, medicinoje vartojamas kaip diagnostinis dažas. Fluoresceinas vartojamas akies dugno kraujagysles padaryti matomas (atliekant tinklainės ir gyslainės angiografiją).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pasiskirstymas

Per 7–14 sekundžių po sušvirkštimo į priekinę alkūnės veną fluoresceinas paprastai pasirodo centrinėje akies arterijoje. Per keletą minučių po fluoresceino sušvirkštimo į veną pagelsta oda; pageltimas pradeda blukti po 6–12 valandų. Įvairūs tūrio pasiskirstymo vertinimai rodo, kad fluoresceinas gerai pasiskirsto intersticiniame tarpe (0,5 l/kg).

Metabolizmas

Fluoresceinas greitai metabolizuojamas į fluoresceino monogliukuronidą. Sušvirkštus į veną fluoresceino natrio druskos (14 mg/kg) 7 sveikiems asmenims, po 1 valandos apie 80 % fluoresceino plazmoje buvo konvertuota į gliukuronido junginį; tai rodo palyginti greitą jungimąsi.

Šalinimas

Fluoresceinas ir jo metabolitai daugiausia pasišalina per inkstus. Sušvirkštus į veną, šlapimas lieka šiek tiek fluorescentinis 24–36 valandas. Nustatyta, kad inkstų klirensas yra 1,75 ml/min./kg, o kepenų klirensas (dėl jungimosi) – 1,50 ml/min./kg. Suleidus 500 mg fluoresceino, sisteminis jo klirensas iš esmės baigiasi per 48–72 valandas. Nors ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, ekskrecijos laikas gali būti ilgesnis, nedidelė asmenų, kuriems buvo sutrikusi inkstų veikla (glomerulų filtracijos greitis mažesnis kaip 20 ml/min.) tyrimo patirtis rodo, kad, apskritai, jiems dozės koreguoti nereikia.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vienos dozės toksinio poveikio neklinikinio tyrimo duomenimis, fluoresceino natrio druska specifinio pavojaus žmogui nekelia.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>