Vaistinis preparatas: Fluvastatin Actavis
Puslapis: 2


Nėra fluvastatino vartojimo patirties jaunesniems negu 18 metų amžiaus pacientams. Vaistinis preparatas netinkamas šiai amžiaus grupei.

Vartojimas senyviems pacientams

Duomenų, rodančių, kad senyvi pacientai blogiau toleruotų vaistinį preparatą ar jiems reikėtų keisti dozavimą, nėra.

Pacientai, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu

Fluvastatinas šalinamas iš organizmo per kepenis, su šlapimu šalinama mažiau kaip 6 % pavartotos dozės. Pacientų, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu, organizme fluvastatino farmakokinetika nepakinta. Dėl to tokiems pacientams dozės keisti nebūtina.

Pacientai, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu

Pacientams, kurie serga aktyvia kepenų liga arba kuriems dėl nežinomų priežasčių ilgą laiką nustatomas padidėjęs transaminazių aktyvumas serume, Fluvastatin Actavis vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Aktyvi kepenų liga, kepenų funkcijos sutrikimas arba ilgalaikis transaminazių aktyvumo serume padidėjimas dėl nežinomų priežasčių (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).

Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kepenų funkcija

Kaip ir vartojant kitų lipidų koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų, prieš pradedant vartoti šį vaistinį preparatą, 12-tą jo vartojimo savaitę arba padidinus dozę ir periodiškai vėliau, visiems pacientams rekomenduojama atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Pacientus, kurių organizme padaugėja aspartato aminotransferazės (AST) ar alanino aminotransferazės (ALT), reikia atidžiai stebėti ir jeigu AST ar ALT aktyvumas 3 kartus viršija viršutinę normos ribą ir toks laikosi, gydymą reikia nutraukti. Nustatyti labai reti kepenų uždegimo, kuris išnyko nutraukus gydymą, atvejai.

Pacientams, kurie sirgo kepenų liga arba labai piktnaudžiavo alkoholiu, Fluvastatin Actavis vartoti reikia atsargiai.

Skeleto raumenys

Vartojant Fluvastatin Actavis, retai diagnozuota miopatija, o miozitas ir rabdomiolizė labai retai. Pacientams, kuriems dėl neaiškių priežasčių pasireiškia išplitęs raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas ir (arba) labai padaugėja kreatino kinazės (KK), reikia numatyti miopatijos, miozito ar rabdomiolizės tikimybę. Dėl to pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami praneštų, jeigu dėl neaiškių priežasčių pasireiškia raumenų skausmas, raumenų jautrumas ar silpnumas, ypač jeigu kartu pasireiškia negalavimas ar karščiavimas.

Kreatino kinazės matavimas

Šiuo metu duomenų, kad vartojant statinų, įprastai reikėtų stebėti kreatino kinazės ar kitų raumenų fermentų koncentraciją plazmoje pacientams, kuriems simptomų nepasireiškia, nėra. Jeigu tiriama kreatino kinazės koncentracija, tyrimą reikia atlikti ne po intensyvaus fizinio krūvio ar nesant kitokių KK koncentraciją galinčių didinti aplinkybių, nes tai sunkintų rodmenų paaiškinimą.

Prieš pradedant gydymą

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>