Vaistinis preparatas: Fluvastatin Actavis
Puslapis: 3


Fluvastatiną, kaip ir visus kitokius statinus, gydytojas turi skirti atsargiai pacientams, kuriems yra predisponuojančių rabdomiolizės ir jos komplikacijų veiksnių. Prieš pradedant gydymą fluvastatinu, kreatino kinazės koncentraciją reikia matuoti šiais atvejais:

• sergant inkstų funkcijos sutrikimu;

• sergant hipotiroze;

• pacientas arba jo kraujo giminaičiai serga paveldėtu raumenų sutrikimu;

• anksčiau vartojant statinų ar fibratų, pasireiškė toksinis poveikius raumenims;

• piktnaudžiavimas alkoholiu;

• ar būtina matuoti kreatino kinazės koncentraciją senyviems pacientams (> 70 metų), sprendžiama pagal tai, yra ar nėra rabdomiolizę predisponuojančių veiksnių.

Tokiomis aplinkybėmis, su gydymu susijusią riziką reikia įvertinti, atsižvelgiant į laukiamą naudą, ir rekomenduojama stebėti paciento būklę. Jeigu prieš pradedant gydymą KK koncentracija yra reikšmingai padidėjusi ir > 5 kartų viršija viršutinę normos ribą, koncentraciją reikia dar kartą išmatuoti po 57 parų ir duomenis patvirtinti. Jeigu KK koncentracija išlieka reikšmingai padidėjusi ir prieš pradedant gydymą > 5 kartų viršija viršutinę normos ribą, gydymo pradėti negalima.

Intersticinė plaučių liga

Kai kuriems statinams buvo aprašyti vienetiniai intersticinės plaučių ligos atvejai, ypač ilgalaikio gydymo atveju (žr. skyrių 4.8). Požymiai yra dusulys, neproduktyvus kosulys ir bendras sveikatos sutrikimas (svaigulys, svorio praradimas, karščiavimas). Jei įtariama, kad pacientui išsivystė intersticinė plaučių liga, gydymą statinais būtina nutraukti.

Gydymo metu

Jeigu fluvastatiną vartojantiems pacientams pasireiškia su raumenimis susijusių simptomų, pavyzdžiui, skausmas, silpnumas ar mėšlungis, reikia nustatyti KK koncentraciją. Jeigu ši koncentracija yra reikšmingai padidėjusi (> 5 x viršutinę normos ribą), gydymą reikia nutraukti.

Jeigu su raumenimis susiję simptomai yra sunkūs ar sukelia visą parą trunkantį diskomfortą, net tais atvejais, kai KK koncentracijos padidėjimas yra mažesnis kaip 5 x VNR, reikia apgalvoti, ar galima nutraukti gydymą.

Jeigu simptomai išnyksta ir KK koncentracija sunormalėja, reikia apgalvoti, ar galima atnaujinti mažos fluvastatino ar kitokio statino dozės vartojimą atidžiai stebint pacientą.

Miopatijos rizika yra didesnė pacientams, kurie vartoja imunitetą slopinančių vaistinių preparatų (įskaitant ciklosporiną), fibratų, nikotino rūgštį ar eritromiciną kartu su kitokiais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais. Veiksmingumo ir saugumo duomenys apie Fluvastatin Actavis vartojimą kartu su nikotino rūgštimi ir jos junginiais, fibratais arba ciklosporinu yra minimalūs. Fluvastatin Actavis vartoti pacientams, kurie kartu vartoja nurodytų vaistinių preparatų, reikėtų atsargiai (žr. 4.5 skyrių).

Hiperlipoproteinemija

Nėra duomenų apie fluvastatino vartojimą pacientams su hiperlipoproteinemija su dideliu trigliceridų kiekiu.

Homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>