Vaistinis preparatas: Fluvastatin Actavis
Puslapis: 4


Duomenų apie fluvastatino vartojimą pacientams, kurie serga homozigotine šeimine hipercholesterolemija, nėra. Tokiems pacientams poveikis turėtų būti silpnesnis, nes jų organizme stinga MTL receptorių. Todėl šiems pacientams vartoti fluvastatino nerekomenduojama.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vaistinių preparatų sąveika

Fibrino rūgšties junginiai (fibratai) ir niacinas (nikotino rūgštis)

Fluvastatiną vartojant kartu su bezafibratu, gemfibroziliu, ciprofibratu arba niacinu (nikotino rūgštimi), kliniškai reikšmingo poveikio fluvastatino ar kitų lipidų koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui nenustatyta. Pacientams, kurie vartoja kitų HMG-CoA reduktazės inhibitorių kartu su nurodytomis medžiagomis, miopatijos ir (arba) rabdomiolizės rizika padidėja greičiausiai dėl to, kad ir atskirai vartojami šie vaistiniai preparatai gali sukelti šį sutrikimą. Taigi reikia atidžiai įvertinti šių vaistinių preparatų vartojimo kartu naudą bei riziką ir tokiu vaistinių preparatų deriniu gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Kolchicinai

Vartojant kartu su kolchicinu, pavieniais atvejais pasireiškė toksinis poveikis raumenims, įskaitant raumenų skausmą ir silpnumą bei rabdomiolizę. Reikia atidžiai įvertinti tokio vartojimo kartu naudą ir riziką ir šiais vaistiniais preparatais kartu gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Ciklosporinai

Tyrimai su inkstų persodinimą patyrusiais pacientais parodė, kad fluvastatino (iki 40 mg per parą) biologinis prieinamumas pacientų, kurie vartoja pastovią ciklosporino dozę, organizme kliniškai reikšmingai nepadidėja. Kito tyrimo, kurio metu inkstų persodinimą patyrę pacientai vartojo 80 mg fluvastatino dozę, duomenimis, pastovią ciklosporino dozę vartojančių tokių pacientų organizme fluvastatino ekspozicija (AUC) ir didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo 2 kartus, palyginti su sveikų asmenų duomenimis. Fluvastatino koncentracijos padidėjimas buvo kliniškai nereikšmingas, vis dėlto šiuos vaistinius preparatus vartoti kartu reikia atsargiai. Vartojant kartu su ciklosporinu, reikia vartoti pačią mažiausią galimą pradinę ir palaikomąją fluvastatino dozes.

Fluvastatinas (40 mg ir 80 mg) kartu vartojamo ciklosporino biologiniam prieinamumui įtakos neturėjo.

Varfarinas ir kiti kumarinų grupės dariniai

Tyrimų su sveikais savanoriais duomenimis, fluvastatino ir varfarino (vienkartinės dozės) vartojimas nepalankios įtakos varfarino koncentracijai plazmoje ir protrombino laikui neturėjo, palyginti su vieno varfarino vartojimu. Vis dėlto nustatyta pavienių kraujavimo epizodų ir (arba) protrombino laiko pailgėjimo atvejų pacientams, kurie fluvastatiną vartojo kartu su varfarinu ar kitais kumarino junginiais. Rekomenduojama stebėti protrombino laiką, pradėjus ar nutraukus gydymą fluvastatinu ar pakeitus vaistinio preparato dozę pacientams, kurie vartoja varfariną ar kitų kumarino junginių.

Rifampicinas (rifampinas)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>