Vaistinis preparatas: FAVIRAB
Puslapis: 3


Galima atlikti odos mėginį, į vidinio dilbio paviršiaus odą įšvirkšti 1/10 (=0,1 ml) praskiesto FAVIRAB, kad susidarytų apelsino žievelės pavidalo papulė (3 mm skersmens). Tokia pat fiziologinio tirpalo injekcija bus kontrolinė. Rezultatą reikia vertinti po 15 min. Reakcija yra teigiama, jeigu atsiranda paraudimas (>6 mm), vietinė edema ar sisteminė reakcija, o kontrolinė vieta nepakinta. Gavus neigiamą rezultatą, negalima atmesti sunkios greito ar lėto tipo alerginės reakcijos. Neatsižvelgiant į tai, ar mėginys atliktas ar neatliktas, koks jo rezultatas, arklių imunoglobuliną nuo pasiutligės visada, ypač didelės rizikos grupės asmenims, švirkšti medikams prižiūrint (žr. 4.8. “Nepaeidaujamas poveikis”).

Arklių imunoglobuliną nuo pasiutligės visada vartoti kartu su pasiutligės vakcina pagal PSO Pasiutligės ekspertų komiteto rekomendacijas (1992; 824: 61) (žr. 4.2. “Dozavimas ir vartojimas”). Vienintelė išimtis: anksčiau skiepyti pasiutligės vakcina asmenys, kuriems nustatytas antikūnų prieš pasiutligę titras; jiems skiriama tik vakcina.

Kai kurių anatominių vietų (pirštų galiukų) žaizdas infiltruoti reikia atsargiai, kad nepadidėtų audinių spaudimas (pripildymo sindromas).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Arklių imunoglobulino nuo pasiutligės negalima vartoti kartotiniai. Kai pradedama gydyti vakcina, kartotinės arklių imunoglobulino nuo pasiutligės injekcijos gali susilpninti apsauginį vakcinos efektyvumą.

Kai FAVIRAB skiriama kartu su pasiutligės vakcina, pastaroji turi būti švirkščiama kitu švirkštu priešingoje kūno pusėje (kad sumažėtų sąveika).

Nerekomenduojama kartu vartoti kortikosteroidų, nes jie gali susilpninti imuninį atsaką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Žmonių klinikinių tyrimų metu šio vaisto saugumas nėščiosioms netirtas.

Atsižvelgiant į pasiutligės keliamą mirties riziką, nėštumas nėra kontraindikacija pradėti gydyti pasiutligę po įkandimo.

Tačiau, jeigu yra galimybė, rinktis reikėtų žmogaus imunoglobuliną nuo pasiutligės.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra duomenų, kad FAVIRAB veikia gebą vairuoti ir dirbti su įrenginiais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių būna mažiau kaip 10% žmonių, vartojusių heterologinius baltymus. Tai dažniausiai greito ar lėto tipo alerginės reakcijos:

Greito tipo alerginės reakcijos yra anafilaktoidinio tipo, su hipotenzija, dusuliu, dilgėline. Retai (mažiau kaip 1 iš 10000) pasireiškia sunkesnių reakcijų – Quincke edema ar anafilaksinis šokas.

Lėto tipo reakcijos, panašios į seruminę ligą, po heterologinių baltymų vartojimo gali prasidėti maždaug po šešių dienų nuo gydymo pradžios. Tai pasireiškia uždegimine reakcija dėl komplemento aktyvinimo ir imuninių kompleksų susidarymo (III tipo padidėjusio jautrumo reakcija), retkarčiais kartu su klinikiniais simptomais, pvz., karščiavimu, niežuliu, eritema ar dilgėline, adenopatija ir sąnarių skausmu.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>