Vaistinis preparatas: GELOPLASMA
Puslapis: 3


Dėl galimos alerginės reakcijos vaistinio preparato draudžiama infuzuoti moterims nėštumo pabaigoje.

Medikamento, kaip ir kitų vaistinių preparatų, sukeliamą rizikos ir naudos santykį reikia aptarti, atsižvelgiant į paciento būklę: preparatą galima skirti tik tokiu atveju, jei manoma, kad nauda bus didesnė už pavojų vaisiui. Gimdymo metu medikamento, kaip hipovolemijos profilaktikos priemonės, draudžiama vartoti kartu su analgeziją sukeliančiais preparatais arba sukelti epidurinę anesteziją. Tačiau, jei nėštumo laikotarpiu hipovolemijai gydyti prireikia papildyti plazmos tūrį, preparato vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pateiktas, remiantis sutrikimų dažnio apibūdinimu pagal „MedDRA“.

Labai dažni (?1/10);

Dažni ( nuo ?1/100 iki ( 1/10);

Nedažni (nuo ?1/1000 iki ( 1/100);

Reti (nuo ? 1/10000 iki ( 1/1000);

Labai reti (nuo ( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

GELOPLASMA tirpalo infuzijos metu pastebėtas toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.

*Reti (nuo (1/10000 iki < 1/1000)

*Labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinis šokas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Alerginė odos reakcija

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipotenzija

*

*Širdies sutrikimai

*

*Širdies ritmo sulėtėjimas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Kvėpavimo pasunkėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Karščiavimas, drebulys

*

*

4.9 Perdozavimas

Perdozavus medikamento, gali padidėti kraujo tūris, reikšmingai sumažėti hematokrito rodmenys ir plazmos baltymų koncentracija.

Padidėjęs spaudimas plaučių kraujotakoje sukelia skysčio išsiskyrimą į ekstravaskulinius tarpus ir gali būti plaučių edemos priežastis.

Jei tirpalo perdozuojama, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir ligonį gydyti stipraus poveikio diuretikais, simptominėmis priemonėmis bei sekti elektrolitų koncentraciją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - plazmos pakaitalai arba plazmos baltymų frakcijos, ATC kodas - B05 AA.

Modifikuota skysta želatina joniniame tirpale, panašiame į tarpląstelinį skystį, vartojama kraujagyslių tūriui papildyti ir vandens bei elektrolitų kiekiui sunormalinti.

Šiuo tirpalu galima:

- sunormalinti kraujo tūrį, nesukeliant plazmos tūrio padidėjimo dėl intersticinio skysčio pernašos į kraujagysles;

- praskiesti kraują, t.y. sumažinant kraujo klampumą ir pagerinti mikrocirkuliaciją;

- sunormalinti skysčio kiekį ekstravaskuliniame sektoriuje.

Tirpalas padeda sunormalinti jonų kiekį ir apsaugoti nuo acidozės.

Be to, skysta želatina šiek tiek sumažina šlapimo išsiskyrimą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>