Vaistinis preparatas: Vibrocil
Puslapis: 2


Dėl galimo sisteminio kraujagysles sutraukiančio poveikio vartoti Vibrocil nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vibrocil paprastai yra gerai toleruojamas.

Retais atvejais gali pasireikšti švelni praeinanti vietinė reakcija (nosies gleivinės deginimo arba sausumo pojūtis, čiaudulys), nemalonus skonis burnoje, kraujavimas iš nosies.

4.9 Perdozavimas

Nėra pranešimų apie mažų vaikų atsitiktinai nuryto Vibrocil sukeltą sunkų nepageidaujamą poveikį. Dauguma atvejų simptomai nepasireiškė, bet retai pasireiškė nuovargis, pilvo skausmas, nežymi tachikardija, kraujospūdžio padidėjimas, susijaudinimas, nemiga ir blyškumas.

Ne visada, net išgėrus visą buteliuką tirpalo, reikia plauti skrandį. Mažiems vaikams galima duoti aktyvuotos anglies ir vidurių laisvinamųjų vaistų. Vyresniems vaikams ir suaugusiems paprastai pakanka gerti daug skysčių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui: vaistų deriniai su simpatomimetikais (išskyrus kortikosteroidus). ATC kodas – R01AB01

Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis

Veiklioji Vibrocil medžiaga palengvina nosies sekreto ištekėjimą ir mažina jo gamybą. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.

Fenilefrinas yra simpatomimetinis aminas. Jis mažina nosies gleivinės paburkimą, selektyviai veikdamas ?1 adrenoreceptorius nosies gleivinės erektiliose kraujagyslėse, kuriose kaupiasi veninis kraujas, ir jas švelniai sutraukia. Todėl, jis greitai ir ilgam sumažina nosies ertmės gleivinės paburkimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vibrocil tinka vietiniam vartojimui, todėl jo veiksmingumas nesusijęs su veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje.

Jeigu atsitiktinai patekęs į burną fenilefrinas absorbuojasi, jo bioprieinamumas yra sumažėjęs (maždaug 38%), nes metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per virškinimo traktą ir kepenis metu. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2,5 valandos.

Išgerto dimetindeno sisteminis bioprieinamumas yra apie 70%. Pusinės eliminacijos laikas maždaug 6 valandos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, dimetindenas teratogeninio ir kito nepageidaujamo poveikio embrionui ir (arba) vaisiui nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzalkonio chloridas

Dinatrio fosfatas

Citrinų rūgštis monohidratas

Deterpenuota levandų esencija

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Butelį laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>