Vaistinis preparatas: Vibrocil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies lašai, tirpalas

Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 2,5 mg fenilefrino, 0,25 mg dimetindeno maleato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Nosies lašai, tirpalas

Nosies purškalas, tirpalas

Skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos , silpno levandų kvapo skystis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio dėl peršalimo sąlygoto rinito, mažinimas.

Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio sergant sezoniniu (sukeltu žiedadulkių) ir nesezoniniu alerginiu rinitu, mažinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nosies lašai

1-6 metų vaikams:

1-2 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:

3-4 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

Purškalas

Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:

1-2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.

Preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, nes nėra pakankamai duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atrofinis rinitas (juo sergant draudžiama vartoti ir kitus kraujagysles sutraukiančius vaistus).

Monoamino oksidazės inhibitorių vartojimas arba jų buvo vartota per paskutines 14 dienų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima vartoti Vibrocil ilgiau kaip 1 savaitę: vaisto vartojimas ilgą laiką ar didelėmis dozėmis gali sukelti tachifilaksiją ir atoveiksmio nosies gleivinės paburkimą (medikamentinį rinitą).

Kaip ir vartojant kitus kraujagysles sutraukiančius vaistus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nes didelės vaisto dozės gali sukelti, ypač mažiems vaikams ir senyviems asmenims, sisteminį kraujagysles sutraukiantį poveikį.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, hipertenzija, skydliaukės ligomis arba uždaro kampo glaukoma, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vienoje Vibrocil purškalo dozėje yra iki 5 mikrogramų sorbitolio, iš kurio susidaro 1,25 mikrogramai fruktozės. Keturiuose Vibrocil lašuose yra iki 5 mikrogramų sorbitolio. Pacientams, sergantiems retu įgimtu fruktozės netoleravimu, šį preparatą vartoti draudžiama.

Vibrocil sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis dirgina, gali sukelti odos ir gleivinės reakcijų.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Fenilefriną draudžiama vartoti pacientams, vartojantiems arba per paskutines 14 dienų vartojusiems monamino oksidazės inhibitorius.

Kraujagysles sutraukiančius vaistus atsargiai reikia vartoti pacientams, vartojantiems triciklius antidepresantus ir vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, pvz., ? adrenoreceptorių blokatorius.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>