Vaistinis preparatas: Epirubicin Accord
Puslapis: 17


galvos skausmas, padidėjusi odos ir nagų pigmentacija, odos paraudimas, padidėjęs jautrumas šviesai (spindulinio gydymo atveju), venos uždegimas, įskaitant kraujo krešulių susidarymą (tromboflebitas).

Reti reiškiniai (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):

dilgėlinė, karščiavimas ir (arba) šaltkrėtis, galvos svaigimas, mėnesinių nebuvimas (amenorėja), spermos trūkumas, podagra, širdies ir kepenų funkcijos pokyčiai.

Keletą dienų po epirubicino pavartojimo Jūsų šlapimas gali būti raudonos spalvos. Tai yra normalus reiškinys, atsirandantis dėl vaisto spalvos.

Retai nustatytas atokusis vaisto poveikis – tam tikro tipo leukemijos (ūminės mieloidinės leukemijos) pasireiškimas.

Jeigu epirubicino hidrochlorido sušvirkščiama tiesiai į šlapimo pūslę, gali pasireikšti skausmas arba pasunkėti šlapinimasis. Šlapime taip pat gali atsirasti kraujo.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI EPIRUBICIN ACCORD

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C). Negalima užšaldyti.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant išorinės dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Epirubicin Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus bet kokių matomų gedimo požymių, Epirubicin Accord vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Epirubicin Accord sudėtis

Veiklioji medžiaga yra epirubicino hidrochloridas. Viename mililitre tirpalo yra 2 mg epirubicino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Epirubicin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Epirubicin Accord yra skaidrus raudonos spalvos tirpalas.

Pakuočių dydžiai:

1 x 5 ml buteliukas (10 mg/5 ml)

1 x 10 ml buteliukas (20 mg/10 ml)

1 x 25 ml buteliukas (50 mg/25 ml)

1 x 100 ml buteliukas (200 mg/100 ml)

5 ml ir 10 ml buteliukai: I tipo stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu aliuminio dangteliu.

25 ml buteliukas: I tipo stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu arba ryškiai mėlynos spalvos aliuminio dangteliu.

100 ml buteliukas: I tipo skaidraus suformuoto stiklo buteliukas su teflonu padengtu gumos kamščiu ir nuplėšiamu baltu arba ryškiai mėlynos spalvos aliuminio dangteliu.

Pakuotėje yra 1 buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Accord Healthcare Limited

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

CEMELOG-BRS Ltd,

H-2040 Budaors, Vasut u.2, Vengrija

Accord Healthcare Limited,

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>