Vaistinis preparatas: ROSUVACARD
Puslapis: 10


Gautų pranešimų duomenimis, rabdomiolizė, sunkių inkstų reiškinių ir sunkių kepenų reiškinių (daugiausia kepenų transaminazių kiekio padidėjimas) dažniau atsirado nuo 40 mg dozės.

Vartojant kai kuriuos statinus buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai:

Miego sutrikimai, įskaitant nemigą ir naktinius košmarus.

Atminties praradimas.

Seksualinė disfunkcija.

Depresija.

Išskirtiniais atvejais intersticinė plaučių liga, ypač gydant ilgą laiką (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai

52 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu rozuvastatiną vartojusiems vaikams ir paaugliams dažniau negu klinikinių tyrimų metu suaugusiems kreatinkinazės aktyvumas padidėjo iki > 10 kartų viršijančios viršutinę normos ribą ir pasireiškė raumenų simptomų po fizinio krūvio ar didesnio fizinio aktyvumo (žr. 4.4 skyrių). Kitais požiūriais rozuvastatino saugumo pobūdis vaikams ir paaugliams buvo panašus kaip suaugusiems.

4.9 Perdozavimas

Specifinio rozuvastatino perdozavimo gydymo nėra. Šio vaistinio preparato perdozavusį pacientą reikia, jeigu būtina, gydyti simptominėmis ir palaikomosiomis priemonėmis, stebėti kepenų funkciją ir kreatinkinazės kiekį. Gydymo hemodialize nauda abejotina.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, ATC kodas – C10A A07.

Veikimo būdas

Rozuvastatinas selektyviai konkurenciniu būdu slopina HMG-KoA reduktazę. Šis fermentas, nuo kurio aktyvumo priklauso cholesterolio sintezės greitis, 3-hidroksi-3-metilglutaril kofermentą A verčia mevalonatu (cholesterolio pirmtaku). Pagrindinė rozuvastatino veikimo vieta yra kepenys. Jos yra ir cholesterolio kiekį mažinančio poveikio organas-taikinys.

Rozuvastatinas didina MTL receptorių skaičių kepenų ląstelių paviršiuje, todėl didina MTL patekimą į kepenų ląsteles ir katabolizmą. Be to, rozuvastatinas slopina LMTL sintezę kepenyse, todėl mažina bendrą LMTL ir MTL dalelių skaičių.

Farmakodinaminis poveikis

Rozuvastatinas mažina padidėjusį mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), bendro cholesterolio ir trigliceridų (TG) kiekį, didina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) kiekį. Be to, rozuvastatinas mažina ApoB, ne DTL-C, LMTL cholesterolio, LMTL trigliceridų kiekį, didina ApoA-I koncentraciją (žr. žemiau esančią lentelę). Rozuvastatinas mažina ir MTL-C ir DTL-C, bendro cholesterolio ir DTL-C, ne DTL-C ir DTL-C, ApoB ir ApoA-I santykius.

Lentelė. Įvairių rozuvastatino dozių poveikis pacientams, sergantiems pirmine IIa arba IIb tipo hipercholesterolemija (koreguotas vidutinis procentinis pokytis, palyginti su pradiniu)

Dozė

*N

*MTL-C

*bendras C

*DTL-C

*TG

*ne DTL-C

*ApoB

*ApoA-I

*

*Placebas

*13

*-7

*-5

*3

*-3

*-7

*-3

*0

*

*5 mg

*17

*-45

*-33

*13

*-35

*-44

*-38

*4

*

*10 mg

*17

*-52

*-36

*14

*-10

*-48

*-42

*4

*

*20 mg

*17

*-55

*-40

*8

*-23

*-51

*-46

*5

*

*40 mg

*18

*-63

*-46

*10

*-28

*-60

*-54

*0

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>