Vaistinis preparatas: CALUMID
Puslapis: 6


Genotoksiniais tyrimais bikalutamido mutageninio poveikio nenustatyta. Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyti visi nepageidaujami poveikiai neturi tiesioginio ryšio su pacientų, sergančių progresuojančiu prostatos vėžiu, gydymu.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tablečių branduolys:

Laktozės monohidratas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Povidonas K30

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Tablečių plėvelė:

Opadry II 33G28523 White (hipromeliozė, titano dioksidas E 171, laktozės monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC/Al folijos lizdinė plokštelė, kurioje supakuota 30 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Gedeon Richter Plc.

Gyömr?i ut 19-21

1103 Budapest, Vengrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/08/1202/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-06-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>