Vaistinis preparatas: Ambrosan
Puslapis: 4


Geriamos iki 3 000 mg/kg vaisto dozės žiurkėms ir 200 mg/kg triušiams nepasižymėjo nei embriotoksiniu, nei teratogeniniu poveikiu. Žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumas nebuvo veikiamas vartojant iki 500 mg/kg vaisto dozes. 50 mg/kg vaisto dozė neturėjo šalutinio poveikio peri- bei postnataliniam vystymuisi, tik 500 mg/kg dozė buvo šiek tiek toksiška šunų patelėms bei jaunikliams, kas pasireiškė kūno svorio augimo sulėtėjimu. Po šios dozės vartojimo taip pat sumažėjo palikuonių skaičius.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Krospovidonas VA 64

Magnio stearatas

6.2. Nesuderinamumas

Nėra.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės laikyti gamintojo pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5. Pakuotė

Kartono dėžutėje yra 30 tablečių ir informacinis lapelis.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčska 1

140 00 Praha, Čekija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/98/0045/001

9. PIRMO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA

1994-09-17 / 2004-04-27

10. VAISTO CHARAKTERISTIKOS SANTRAUKOS PERŽIŪROS DATA

2004-07-16

Už vertimo tikslumą atsakau:

I.Motūzienė,

Lukiškių poliklinikos bendrosios praktikos gydytoja

Tekstą redagavo:

UAB „Medikų žinių leidykla“ stilistė

<<< Ankstesnis puslapis