Vaistinis preparatas: Rhinocort Aqua
Puslapis: 3


Geriant 200 mg ketokonazolio 1 kartą per parą ir kartu išgėrus vieną 3 mg budezonido dozę, plazmoje susidarė vidutiniškai 6 kartus didesnė pastarojo koncentracija. Ketokonazolio išgėrus 12 val. po budezonido, susidarė vidutiniškai 3 kartus didesnė budezonido koncentracija. Informacijos apie į nosį purškiamo budezonido sąveiką su ketokonazoliu nėra, tačiau ir šiuo atveju reikėtų tikėtis ryškaus jo koncentracijos plazmoje padidėjimo. Duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti į nosį purškiamo budezonido dozavimą, nėra, todėl kartu su ketokonazoliu jo nereikėtų vartoti. Jeigu tai neįmanoma, intervalas nuo ketokonazolio iki budezonido vartojimo turėtų būti kiek įmanoma ilgesnis (žr. 4.4. skyrių), svarstytinas tikslingumas mažinti budezonido dozę. Kiti vaistiniai preparatai, stipriai slopinantys CYP3A4, tikriausiai taip pat žymiai padidina budezonido koncentraciją plazmoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinės šio vaistinio preparato vartojimo nėštumo laikotarpiu patirties yra nedaug. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, budezonidas (kaip ir kiti gliukokortikoidai) gali sukelti įvairių apsigimimų (skilusį gomurį, skeleto defektų), tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma. Nėščioms moterims Rhinocort Aqua skiriama tik atidžiai apsvarsčius galimos naudos ir rizikos santykį.

Žindymo laikotarpis

Budezonido išskiriama su motinos pienu. Vis dėlto, vartojant Rhinocort Aqua purškiamosios suspensijos terapinę dozę, poveikio žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų. Rhinocort Aqua purškiamąją suspensiją galima vartoti žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhinocort Aqua neturi.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Maždaug 5 % pacientų galima tikėtis su lokaliu suerzinimu susijusio šio vaistinio preparato nepageidaujamo poveikio.

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: lokalus suerzinimas, nedidelė hemoraginė sekrecija ir epistaksė.

Nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: angioneurozinė edema.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dilgėlinė, išbėrimas, dermatitas, niežulys.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: nosies pertvaros perforacija, gleivinės išopėjimas.

Labai reti (<1/10 000)

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės reakcijos.

Gauta pranešimų apie greito ir lėto tipo padidėjusio jautrumo reakcijas: dilgėlinę, išbėrimą, dermatitą, angioneurozinę edemą ir niežulį. Vartojant gliukokortikoidus į nosį, labai retais atvejais išopėjo jos gleivinė, perforavo pertvara, tačiau šio nepageidaujamo poveikio priežastis (kortikosteroidas, liga ar kiti veiksniai) nežinoma.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>