Vaistinis preparatas: Metex
Puslapis: 8


Gėrimai, kurių sudėtyje yra kofeino arba teofilino

Gydymo metotreksatu laikotarpiu reikia vengti vartoti didelius kiekius gėrimų, kurių sudėtyje yra kofeino arba teofilino (kavos, gaiviųjų gėrimų, kuriuose yra kofeino, juodosios arbatos).

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Metex nėštumo laikotarpiu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė metotreksato toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Nustatytas teratogeninis metotreksato poveikis žmonėms; nustatyta, kad preparatas sukelia vaisiaus mirtį ir (arba) apsigimimus. Ekspozicija nedideliam nėščių moterų skaičiui (42) rodė padidėjusį (1:14) apsigimimų (galvos, širdies ir kraujagyslių bei galūnių) dažnį. Tai atvejais, kai metotreksato vartojimas buvo nutrauktas prieš pastojant, nėštumas buvo normalus. Gydymo metotreksatu laikotarpiu moterims negalima pastoti. Jei gydymo laikotarpiu moteris pastojo, reikia pasitarti su medikais dėl su gydymu metotreksatu susijusių nepageidaujamų reakcijų vaikui rizikos. Todėl lytiškai subrendę pacientai (vyrai ir moterys) Metex vartojimo laikotarpiu ir po to ne mažiau kaip 6 mėnesius turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus (žr. 4.4 skyrių).

Vaisingo amžiaus moterims prieš pradedant gydymą reikia tvirtai atmesti bet kokią esamo nėštumo galimybę, imantis atitinkamų priemonių, pvz., atliekant nėštumo testus.

Kadangi metotreksatas gali būti genotoksiškas, visoms pastoti norinčioms moterims patartina kreiptis į genetikos centrą, jei galima, dar prieš pradedant gydymą, o vyrai prieš pradedant gydymą turi kreiptis dėl spermos išsaugojimo galimybės.

Žindymo laikotarpis: metotreksatas išsiskiria į motinos pieną tokiomis koncentracijomis, kurios kelia riziką kūdikiui, todėl prieš gydymą ir viso gydymo laikotarpiu maitinimą krūtimi reikia nutraukti.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymo metu gali pasireikšti poveikio centrinei nervų sistemai simptomai, pvz., nuovargis ir svaigulys, Metex gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.

Nepageidaujamas poveikis

Svarbiausi nepageidaujami reiškiniai yra hemopoezės slopinimas ir virškinimo trakto sutrikimai.

Pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai pateikti pagal šias dažnio grupes:

labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: stomatitas, dispepsija, pykinimas, apetito praradimas.

Dažni: burnos opos, viduriavimas.

Nedažni: faringitas, enteritas, vėmimas.

Reti: virškinimo trakto opos.

Labai reti: hematemezė, hematorėja, toksinė didelė gaubtinė žarna.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: egzantema, eritema, niežėjimas.

Nedažni: jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, juostinė pūslelinė, vaskulitas, pūslelinės tipo odos bėrimas, dilgėlinė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>