Vaistinis preparatas: Memoplant
Puslapis: 3


Gerina kraujotaką, ypač mikrocirkuliaciją, bei reologines kraujo savybes.

Inaktyvuoja toksinius deguonies radikalus (flavonoidai).

Ginkgolidai slopina TAF (trombocitų aktyvacijos faktorius) ir apsaugo neuronus nuo pažeidimo (ginkgolidai A ir B, bilobalidas).

Tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad specialus ginkmedžių lapų ekstraktas EGb 761 saugo nuo hipoksijos. Kaip ir tyrimų su gyvūnais metu, specialus ginkmedžių lapų ekstraktas farmakologinių tyrimų metu gerino žmonių kraujotaką, ypač mikrocirkuliaciją. EGb 761 tyrimų su žmonėmis, gyvūnais ir in vitro metu nustatyta, kad preparatas gerina reologines kraujo savybes ir slopina trombocitus aktyvuojančio faktoriaus sukeltą trombocitų agregaciją.

Tinkamo dvigubu akluoju būdu atlikto, tyrimo, kurio metu Memoplant poveikis buvo lyginamas su placebo ir kuriame dalyvavo 50 žmonių vartojusių specialaus ginkmedžių lapų ekstrakto EGb 761 240 mg paros dozę kartu su acetilsalicilo rūgštimi, poveikio kraujo krešėjimo rodmenims tarp jų PTT, protrombino laikui, kraujavimo laikui, nenustatyta.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Specialiaus ginkmedžių lapų ekstrakto EGb 761 biologinis prieinamumas žmonių smegenyse buvo nustatytas farmakoencefalografinio tyrimo metu stebint nuo dozės priklausomą preparato poveikį smegenų elektriniam aktyvumui.

Tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad skystojo arba kietojo specialaus ginkmedžių lapų ekstrakto EGb 761 terpenlaktonų (ginkgolido A, ginkgolido B ir bilobalido) biologinis prieinamumas yra labai geras, ginkgolido A beveik absoliutus – 100 % (98 %), ginkgolido B – 93 % (79 %), bilobalido – 72 %. Išgėrus 80 mg specialaus ginkmedžių lapų ekstrakto EGb 761, didžiausia koncentracija serume būna tokia: ginkgolido A – 15 ?g/ml, ginkgolido B  4 ?g /ml, bilobalido apytikriai 12 ?g /ml.

Pusinės eliminacijos laikas ginkgolido A yra 3,9 valandos, ginkgolido B  7 valandos, bilobalido  3,2 valandos.

Nustatyta, kad suleidus į veną ginkgolido A pusinės eliminacijos laikas yra 3,5 valandos, ginkgolido B  5,5 valandos, bilobalido  3,2 valandos.

Jungimasis su baltymais

Prie žmogaus kraujo baltymų: ginkgolido A prisijungia 43 %, ginkgolido B – 47 %, bilobalido  67 %.

Žiurkėms sugirdyto radioaktyvia anglimi (C14) žymėto specialaus ginkmedžių lapų ekstrakto EGb 761 absorbuota 60 %. Maksimali koncentracija plazmoje buvo praėjus 1,5 valandos po vaisto pavartojimo, pusinis skilimo periodas buvo 4,5 valandos. Antrą kartą koncentracija plazmoje padidėjo praėjus 12 valandų po vaisto pavartojimo. Tai rodo, kad yra enterohepatinis šuntas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toliau pateikti duomenys gauti specialaus EGb 761 ekstrakto, esančio Memoplant sudėtyje, tyrimų metu.

Ūminis toksiškumas (LD50)

Sugirdžius vaisto

7725 mg/kg kūno svorio (pelėms).

Daugiau kaip 10 000 mg/kg kūno svorio (žiurkėms).

Suleidus į veną

1100 mg/kg kūno svorio (pelėms).

1100 mg/kg kūno svorio (žiurkėms).

Suleidus į pilvaplėvę

1900 mg/kg kūno svorio (pelėms)..

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>