Temos
|
Bepanthen
Vaistinis preparatas: Bepanthen
Puslapis: 2 Girdžius 20 mg dekspantenolio dozes žiurkėms ir 500 mg per dieną šunims 3 mėnesius, toksinio poveiko ir histopatologinių pokyčių nestebėta. 2 mg dekspantenolio buvo girdoma 24 žiurkėms 6 mėnesius. Histopatologinių pokyčių nepasireiškė. 6 mėnesius kasdien šunims šėrus 50 mg/kg, o beždžionėms po 1g kalcio pantotenato per tą patį laiką jokių toksinio poveikio simptomų ar histopatologinių pokyčių nepasireiškė. Mutageninio, teratogeninio ir kancerogeninio vaisto poveikio nepastebėta. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas DL - pantolaktonas 2 - fenoksietanolis Amphisol K (kalio heksadecilo vandenilio fosfatas) Cetilo alkoholis Stearilo alkoholis Vilnų riebalai (E 913) Izopropilo miristatas Propilenglikolis Išgrynintas vanduo 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini. 6.3 Tinkamumo laikas 3 metai 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. 6.5 Pakuotė ir jos turinys Aliuminio elastinė tūbelė, užsukta polipropileniniu dangteliu. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS UAB Bayer Žirmūnų 68A LT- 09124, Vilnius Lietuva 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) LT/1/94/1237/001 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2008-07-31 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-01-19 Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |