Vaistinis preparatas: Bepanthen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bepanthen 50 mg/g kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 50 mg dekspantenolio.

Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis, stearilo alkoholis, vilnų riebalai, propilenglikolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Kremas yra baltas arba gelsvai baltas, homogeninės konsistencijos, neskaidrus, silpno kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJAl

4.1 Terapinės indikacijos

Paviršinių odos žaizdų (nedidelių nudegimų, nubrozdinimų) gijimo gerinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nuvalytą žaizdą ar pažeistą odą tepti kremu vieną arba daugiau kartų per dieną, reikalui esant.

Gydymo trukmė priklauso nuo susirgimo pobūdžio ir eigos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamąjai preparato daliai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų, įrodančių, kad vaisto vartojimas nėštumo metu ar žindymo periodu sukeltų kokią nors riziką vaisiui arba kūdikiui, nėra. Fetotoksinis poveikis nepasireiškia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mašinas

Bepanthen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai retai galimos alerginės odos reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Pantoteno rūgštis, net vartojama didelėmis dozėmis, yra toleruojama, toksinio poveikio nesukelia.

Hipervitaminozė neaprašyta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - vaistai žaizdoms ir opoms gydyti, ATC kodas - D03A X03.

Dekspantenolis, veiklioji bepanteno medžiaga, ląstelėse greitai virsta į pantoteno rūgštimi, ir pasižymi tuo pačiu poveikiu kaip ir vitaminas. Dekspantenolis daug greičiau absorbuojasi per odą. Pantoteno rūgštis yra dalis svarbaus kofermento A (KoA). Kaip acetilkofermentas A, KoA dalyvauja kiekvienos ląstelės metabolizme. Pantoteno rūgštis todėl reikalinga odai ir gleivinei formuotis ir atsinaujinti.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Dekspantenolis greitai absorbuojamas odoje, paverčiamas pantoteno rūgštimi ir prisijungia prie endogeninės šio vitamino sankaupos.

Pasiskirstymas

Kraujyje pantoteno rūgštis jungiasi prie plazmos baltymų (daugiausia prie (-globulinų ir albuminų). Sveikų suaugusių žmonių kraujyje ir serume koncentracija atitinkamai būna maždaug 500 -1000 (g/L ir 100 (g/L.

Ekskrecija

Pantoteno rūgštis žmogaus organizme neskyla ir iš organizmo išsiskiria nepakitusi. 60-70% išgertos dozės išsiskiria su šlapimu, likusi dalis – su išmatomis. Iš suaugusių žmonių organizmo jos išsiskiria 2-7 mg, iš vaikų 2-3 mg per dieną su šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

LD(( sugirdžius dekspantenolio pelėms yra 15 g/kg. Kitų dviejų toksnio poveikio tyrimų metu sugirdžius 10 ir 20 g/kg dekspantenolio, pirmu atveju nežuvo nė vienas gyvūnas, kitu - visi.

Kitas puslapis >>>