|
Temos
|
Granocyte 34
Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 13 GRANOCYTE 34 (33,6 milijono TV/ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui Lenograstimas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Viename buteliuke yra 33,6 milijono TV (263 mikrogramai) lenograstimo. 1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 33,6 milijono TV (263 mikrogramai) lenograstimo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos milteliuose: argininas, fenilalaninas, metioninas, manitolis, polisorbatas 20, vandenilio chlorido rūgštis. Tirpiklis: injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui 1 miltelių buteliukas 1 ampulė su tirpikliu 5 miltelių buteliukai 5 ampulės su tirpikliu 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti po oda arba į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} Paruoštas tirpalas – žr. pakuotės lapelį 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje. Negalima užšaldyti. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CHUGAI sanofi-aventis, 20 Avenue Raymond Aron 92165 Antony Cedex Prancūzija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS LT/1/99/1427/003 – buteliukas miltelių ir ampulė tirpiklio (1 ml), N1 LT/1/99/1427/004 – buteliukas miltelių ir ampulė tirpiklio (1 ml), N5 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Granocyte 34 MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GRANOCYTE 34 (33,6 milijono TV/ml) milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui Lenograstimas Vartoti po oda arba į veną. 2. VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 33,6 milijono TV 6. KITA MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) GRANOCYTE 34 tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui Injekcinis vanduo 2. VARTOJIMO METODAS 3. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} 4. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 ml 6. KITA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI GRANOCYTE 34 (33,6 milijono TV/ ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam arba infuziniam tirpalui Lenograstimas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |