Vaistinis preparatas: Granocyte 34
Puslapis: 12


ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS



A. ŽENKLINIMAS



INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GRANOCYTE 34 (33,6 milijono TV/ml) milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui

Lenograstimas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename buteliuke yra 33,6 milijono TV (263 mikrogramai) lenograstimo.

1 ml paruošto injekcinio tirpalo yra 33,6 milijono TV (263 mikrogramai) lenograstimo.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos milteliuose: argininas, fenilalaninas, metioninas, manitolis, polisorbatas 20, vandenilio chlorido rūgštis.

Tirpiklis: injekcinis vanduo.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam / infuziniam tirpalui

1 miltelių buteliukas

1 tirpikliu užpildytas švirkštas ir 2 adatos (19G ir 26G)

5 miltelių buteliukai

5 tirpikliu užpildyti švirkštai ir 10 adatų (19G ir 26G)

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti po oda arba į veną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

Tinkamumo laikas paruošus vartoti nurodytas pakuotės lapelyje

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ?C temperatūroje.

Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

CHUGAI sanofi-aventis,

20 Avenue Raymond Aron,

92165 Antony Cedex,

Prancūzija

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/1427/001 – buteliukas miltelių ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), (2 injekcinės adatos),N1

LT/1/99/1427/002 – buteliukas miltelių ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), (2 injekcinės adatos),N5

13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Granocyte 34

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

GRANOCYTE 34 (33,6 milijono TV/ml) milteliai injekciniam / infuziniam tirpalui

Lenograstimas

Vartoti po oda arba į veną.

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

33,6 milijono TV

6. KITA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

GRANOCYTE 34 tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui

Injekcinis vanduo

2. VARTOJIMO METODAS

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

1 ml

6. KITA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>