Vaistinis preparatas: Lacidipine Teva
Puslapis: 3


Kartu su greipfrutų sultimis Lacidipine Teva, kaip ir kitų dihidropiridinų, vartoti negalima, nes gali kisti biologinis prieinamumas. 

Daug (daugiau kaip 95 %) lacidipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų albumino ir ?1 glikoproteino.

Tyrimų metu komplikacijų dėl specifinės farmakodinaminės lacidipino sąveikos su įprastiniais antihipertenziniais preparatais arba tolbutamidu, arba varfarinu nenustatyta.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie po inkstų persodinimo buvo gydomi ciklosporinu, lacidipinas apsaugojo nuo ciklosporino sukeliamo inkstų kraujotakos susilpnėjimo ir glomerulų filtracijos greičio sumažėjimo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie lacidipino vartojimą nėščiosioms gydyti nėra. Su gyvūnais atlikti lacidipino tyrimai embriotoksinio ar teratogeninio poveikio nenustatė (žr. 5.3 skyrių).

Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdos raumenis (žr. 5.3 skyrių).

Žindymas

Lacidipino ir jo metabolitų gali išsiskirti su žindyvės pienu. Todėl žindymo metu reikia vengti vartoti lacidipiną. Jei gydymas lacidipinu reikalingas, žindymą būtina nutraukti.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu lacidipiną galima vartoti tik tuomet, kai nauda motinai viršija nepageidaujamo poveikio naujagimiui riziką.

Vaisingumas

Kai kuriems pacientams, gydytiems kalcio kanalų blokatoriais, nustatyta, kad spermatozoido galvutėje įvyksta grįžtamojo pobūdžio biocheminiai pokyčiai, galintys trikdyti apvaisinimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Lacidipinas gali sukelti svaigulį. Pacientus reikia įspėti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei jie jaučia svaigulį arba panašius simptomus.

Nepageidaujamas poveikis

Didelių klinikinių tyrimų (vidaus ir publikuotų) duomenys panaudoti tiek labai dažno, tiek nedažno nepageidaujamo poveikio dažnumui nustatyti.

Nepageidaujamo poveikio simptomų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ?1/10, dažni nuo ?1/100 iki <1/10, nedažni nuo ?1/1000 iki <1/100, reti nuo ?1/10 000 iki <1/1000, labai reti ( 1/10 000, dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamas poveikis nurodytas pagal mažėjantį sunkumą.

Paprastai lacidipinas toleruojamas gerai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaistinio preparato sukeliamo farmakologinio poveikio - periferinių kraujagyslių išsiplėtimo. Toks poveikis, pažymėtas # ženklu, paprastai yra laikinas ir dažniausiai išnyksta toliau vartojant tokią pačią lacidipino dozę.

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Dažni

*#Galvos skausmas, #svaigulys

*

*Reti

*Depresija

*

*Labai reti

*Tremoras

*

*Dažnis nežinomas

*Vartojant kai kuriuos kalcio kanalų blokatorius pasireiškė ekstrapiramidinis sindromas

*

*Širdies sutrikimai

*

*Dažni

*#Juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacija)

*

*Nedažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>