Vaistinis preparatas: Anzatax
Puslapis: 6


Gydant kiaušidžių ir nesmulkialąstį plaučių vėžį per 3 valandas infuzuojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio doze ir cisplatina, toksinis poveikis nervų sistemai pasireiškė šiek tiek dažniau. Periferinė neuropatija gali atsirasti po pirmo gydymo kurso ir sunkėti po kartotinių kursų. Trims pacientams dėl periferinės neuropatijos gydymą paklitakseliu reikėjo nutraukti. Gydymą paklitakseliu nutraukus, jutimų pažeidimo simptomai per kelis mėnesius palengvėja arba išnyksta. Dėl neuropatijos, kurią sukėlė anksčiau vartoti kiti medikamentai, gydyti anzataksu nedraudžiama. Paklitakseliu gydant neklinikinių tyrimų metu, kai kuriems ligoniams pasireiškė didieji epilepsijos priepuoliai, encefalopatija, nedidelį distalinių raumenų silpnumą sukėlusi motorinių nervų neuropatiją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą ir ortostatinę hipotenziją sukėlusi vegetacinių nervų neuropatija.

Akys

Gali atsirasti regos sutrikimas ir (arba) regos nervo pažeidimas (t. y. mirgančioji skotoma), ypač gydant didesne, negu rekomenduojama, doze. Toks poveikis paprastai yra laikinas.

Ausys ir labirintas

Itin retais atvejais gali pasireikšti toksinis poveikis klausai (apkurtimas, spengimas ausyse), kuris gali būti susijęs su neuropatija bei sergama ar persirgta gretutine liga.

Širdies ir kraujagyslių sistema

22 proc. pacientų pasireiškė hipotenzija, 5 proc.– bradikardija. Paprastai šie pokyčiai būdavo lengvi, gydyti nereikėdavo.

Klinikinių tyrimų metu 17 proc. ligonių atsirado EKG pokyčių. Daugumai jų aiškaus ryšio tarp paklitakselio vartojimo ir EKG pokyčių nenustatyta. Pokyčiai buvo klinikai nereikšmingi arba mažai reikšmingi.

Vienam (mažiau kaip 1 proc. ligonių) paklitakseliu gydomam pacientui pasireiškė hipertenzija, dviem (mažiau kaip 1 proc. ligonių) sunki trombozės komplikacija (rankos trombozė ir tromboflebitas). Mažiau negu 1 proc. ligonių atsirado sunki širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacija: vienam pacientui ( su sepsiniu šoku susijusi hipotenzija, kitam ( su karščiavimu susijusi kardiomiopatija ir tachikardija. Ankstesnių klinikinių tyrimų metu, medikamento infuzuojant įvairia tvarka, 2 proc. pacientų pasireiškė sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos sutrikimas (besimptomė skilvelių tachikardija, tachikardija su bigeminija, atrioventrikulinė blokada, sinkopė), kuris galėjo būti susijęs su paklitakselio poveikiu. Ligoniams, sergantiems nesmulkialąste plaučių karcinoma toks poveikis pasireiškė daug dažniau (žr. 4.4 skyrių “Atsargumo priemonės”).

Pavieniais atvejais ištikdavo miokardo infarktas. Kai kuriems ligoniams, daugiausiai gydomiems ir kitokiais chemoterapiniais preparatais, ypač antraciklinais, pasireiškė širdies nepakankamumas.

Kvėpavimo organai, krūtinė, mediastinumas

Kai kuriems ligoniams, gydymo paklitakseliu metu švitintiems radioaktyviaisiais spinduliais, pasireiškė radiacinis pneumonitas.

Virškinimo traktas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>