Vaistinis preparatas: Dysport
Puslapis: 5


Gydant padidėjusį pažastų prakaitavimą, Dysport yra skiedžiamas 2,5 ml natrio chlorido (0,9%) tirpalo; gaunamas preparato tirpalas, kurio 1 ml yra 200 vienetų Dysport. Gydant padidėjusį pažastų prakaitavimą, Dysport švirkščiamas į odą dešimtyje pažasties vietų.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas Dysport veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pranešama, kad buvo nepageidaujamų reiškinių, išsivysčiusių dėl toksino poveikio išplitimo į vietas, nutolusias nuo skyrimo vietos (žr. 4.8 skyrių). Pacientus gydant terapinėmis dozėmis, jiems gali atsirasti didelis raumenų silpnumas. Šių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo pavojų galima sumažinti, jei vartojama mažiausia veiksminga dozė ir skiriamos dozės neviršija rekomenduojamų.

Atsargiai ir atidžiai stebint šį vaistą reikia vartoti ligoniams, kuriems yra subklinikiniai arba klinikiniai išreikšto nervinio laidumo pažeidimo simptomai. Šiems ligoniams Dysport injekcija gali sukelti didelį raumenų silpnumą.

Pacientams, kuriems yra rijimo ar kvėpavimo sutrikimų, Dysport reikia skirti atsargiai, nes šie sutrikimai gali sustiprėti dėl toksino poveikio išplitimo į atitinkamus raumenis. Retais atvejais išsivystė aspiracija. Ji labiau tikėtina, kai gydomi ligoniai, sergantys lėtiniais kvėpavimo sutrikimais.

Pranešama, kad labai retai, po gydymo botulino toksinu A arba B, pasitaikė pacientų, sergančių disfagija, pneumopatija ir (arba) reikšminga astenija, mirčių.

Yra didesnis pavojus, kad šie reiškiniai išsivystys pacientams, sergantiems neuromuskulinio impulso perdavimo, rijimo, kvėpavimo sutrikimais. Tokiems ligoniams gydymas turi būti skiriamas prižiūrint specialistui ir tik tada, kai jo nauda yra didesnė už keliamą pavojų.

Pacientus ir jų slaugytojus privaloma įspėti, kad atsiradus rijimo, kalbos arba kvėpavimo sutrikimams, būtinas skubus medicininis gydymas.

Pacientams, gydytiems Dysport, retai buvo pastebėta antikūnų botulino toksinui susidarymas. Kliniškai tai pasireiškė mažesniu gydomuoju poveikiu ir/arba poreikiu didinti vaisto dozę.

Gydant vaikų cerebrinį paralyžių Dysport turi būti naudojamas tik vyresniems kaip 2 metų amžiaus vaikams.

Negalima viršyti rekomenduojamų Dysport dozavimo ir vartojimo dažnumo ribų (žr. 4.2 skyrių).

Kaip ir bet kurios injekcijos į raumenis atveju, pacientams, kuriems kraujavimo laikas yra pailgėjęs, planuojamos injekcijos vietoje yra infekcija ar uždegimas, Dysport turi būti vartojamas tik tuo atveju, jei tai yra absoliučiai būtina.

Dysport turi būti vartojamas tik vieno paciento gydymui, vieno gydymo seanso metu. Bet koks likęs nepanaudotas produktas turi būti naikinamas kaip aprašyta 6.6 skyriuje (Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija). Reikia laikytis specialių atsargumo priemonių ruošiant ir vartojant produktą bei inaktyvuojant ir naikinant bet kokį nepanaudotą praskiestą tirpalą (žr. 6.6 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>