Vaistinis preparatas: Paclitaxel Sandoz
Puslapis: 8


Gydant paklitakseliu ir cisplatina, toksinis poveikis nervų sistemai, daugiausiai periferinė neuropatija ligoniams, kuriems per 3 val. buvo infuzuojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio dozė, buvo dažnesnė ir sunkesnė (neurotoksinis poveikis pasireiškė 85(, sunkus buvo 15(), negu tiriamiesiems, kuriems per 24 val. buvo infuzuojama 135 mg/m2 kūno paviršiaus dozė. Kiaušidžių ar nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems ligoniams, kuriems į veną per 3 val. buvo infuzuojama paklitakselio dozė, o po jos cisplatina, sunkus toksinis poveikis nervų sistemai pasireiškė dažniau. Periferinė neuropatija gali pasireikšti po pirmo gydymo ciklo ir sunkėti, didėjant paklitakselio ekspozicijai organizme. Keliems pacientams dėl periferinės neuropatijos gydymą paklitakseliu reikėjo nutraukti. Preparato vartojimą nutraukus, jutimų pažeidimo simptomai per kelis mėnesius paprastai palengvėdavo arba išnykdavo. Dėl neuropatijos, atsiradusios ankstesnio gydymo metu, paklitakseliu gydyti nedraudžiama.

Sąnarių ar raumenų skausmas pasireiškė 60 % pacientų. 13 % ligonių jis buvo sunkus.

Preparato vartojant į veną, injekcijos vietos reakcija gali pasireikšti lokalizuota edema, skausmu, paraudimu ir sukietėjimu. Dėl ekstravazacijos kartais galimas celiulitas. Buvo odos pleiskanojimo ir lupimosi, kartais susijusių su ekstravazacija, atvejų. Gali kisti odos spalva. Vartojant paklitakselio į kitą vietą, retais atvejais odos reakcija atsinaujindavo ankstesnėje medikamento ekstravazacijos vietoje („atkūrimas“). Specifinis ekstavazacijos sukeltos reakcijos gydymas iki šiol nežinomas.

Toliau pateiktoje lentelėje išvardyti nepageidaujamų reakcijų atvejai, nepaisant, ar jie pasireiškė klinikinio tyrimo metu 812 pacientų, nuo metastazavusio vėžio gydomų vien paklitakseliu, infuzuojamu į veną per 3 val., ar medikamentu gydant po to, kai jis pateko į rinką.

Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ? 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka

Infekcijos ir infestacijos

*Labai dažni: infekcinė liga (dažniausiai šlapimo organų ir viršutinių kvėpavimo takų), su pranešimais apie mirtinus atvejus

Nedažni: sepsinis šokas

Reti(: sepsis, peritonitas pneumonija

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, neutropenija, anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimas

Reti(: su karščiavimu susijusi neutropenija

Labai reti(: ūminė mieloleukemija, mielodisplazijos sindromas

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai dažni: lengva padidėjusio jautrumo reakcija (daugiausiai paraudimas ir išbėrimas).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>