Vaistinis preparatas: Aescuven forte
Puslapis: 2


Gydant paprastojo kaštono vaisių ekstraktu, šalutiniai reiškiniai būna lengvi ir laikini. Retais atvejais gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno gleivinės sudirginimas ir niežėjimas.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antivarikoziniai vaistai, ATC kodas – C05C

Aescuven forte yra augalinis vaistinis preparatas, pasižymintis apsauginiu poveikiu venoms (edemą mažinančiu ir hemodinaminiu poveikiu). Veiklioji paprastojo kaštono vaisių ekstrakto medžiaga sudaryta iš Aescino junginių, turinčių edemą mažinančių savybių. Tikslus veikimo būdas nežinomas.

Farmakologiniai tyrimai su žmonėmis parodė, kad paprastojo kaštono vaisių ekstraktas, didindamas venų tonusą ir mažindamas venų tūrį, pagreitina kraujo tekėjimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetinių Aescuven forte tyrimų atlikta nebuvo.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. Neklinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią žmogui, todėl šio poveikio klinikinė reikšmė yra maža.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas, celiuliozės milteliai, sacharozė, magnio stearatas, [poli (metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimero)]-dibutilftalatas (10:1), lengvasis magnio subkarbonatas, talkas, gumiarabikas, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, gliukozės sirupas (milteliai), povidonas 25, kalcio karbonatas, krospovidonas, baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas, titano dioksidas (E 171), geležies hidroksido monohidratas (E 172), geležies (II, III) oksidas (E 172), geležies (III) oksidas (E 172).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gamintojo PVC/PVDC pakuotės, kuriose yra 40 tablečių.

6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Cesra Arzneimittel

GmbH & Co.KG

Braunmattstraße 20

76532 Baden-Baden

Vokietija

Tel. 0049-7221-95400

Faks. 0049-7221-54026

El. paštas cesra@cesra.de

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

92/78/9

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1992 m. lapkričio mėn. / 2003 m. kovo mėn.

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-10

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>