Vaistinis preparatas: Aescuven forte
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aescuven forte 30 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 93,3–162,1 mg paprastųjų kaštonų vaisių sausojo ekstrakto (5-7:1), atitinkančio 30 mg bevandenio (-aescino.

Ekstrahentas: 50 % etanolis (m/m).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė.

Apvali, rudos ar oranžinės spalvos tabletė.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kojų venų ligų (mazginio venų išsiplėtimo, lėtinio venų nepakankamumo) simptomų gydymas, pvz., edema, kojų skausmas ir sunkumas, naktinis blauzdų raumenų mėšlungis, niežėjimas ir kojų pabrinkimas.

Potrauminio ir pooperacinio minkštųjų audinių pabrinkimo simptomų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama vartoti po 1–2 dengtas Aescuven forte tabletes du kartus per parą. Tabletes reikėtų praryti nesukramtytas.

Tabletę praryti valgio metu arba po jo, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Svarbių Aescuvent forte vartojimo rekomendacijų vaikams nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius, fruktozės netoleravimas arba galaktozės netoleravimas, pvz., galaktozemija ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtinai reikia naudoti kitas gydytojo paskirtas neinvazines priemones, pvz. elastinius tvarsčius, spaudžiamąsias kojines arba šalto vandens kompresus.

Jei staiga pasireiškia netikėtai stiprūs ir ypač vienpusiai simptomai, pvz., atsiranda pabrinkimas, pakinta odos spalva, juntamas tempimas ar karštis, arba skausmas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti sunkios ligos (venų trombozės) požymiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta. Teoriškai augaliniai preparatai gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Paprastojo kaštono vaisių ekstraktas buvo vartojamas klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo nėščios moterys, išskyrus nėščiąsias tris paskutiniuosius nėštumo mėnesius. Tyrimai nepageidaujamo paprastojo kaštono vaisių ekstrakto poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Tačiau saugumo sumetimais be gydytojo nurodymo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nereikėtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai yra klasifikuojami į grupes pagal dažnumą, laikantis šio susitarimo: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000, <1/100), reti (?1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Kitas puslapis >>>