Vaistinis preparatas: Prosulpin
Puslapis: 6


ilgai gydant pastebėta vėlyvoji diskinezija, kuriai būdingi nevalingi judesiai, dažniausiai liežuvio ir (arba) veido. Ją gali sukelti visi ilgai vartojami neuroleptikai. Anticholinerginiai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai jos neveikia, jie gali šį sutrikimą net pasunkinti;

raminamasis poveikis arba mieguistumas;

buvo pastebėti keli traukulių atvejai (žr. 4.4 skyrių).

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

su hiperprolaktinemija susiję sutrikimai:

galaktorėja;

amenorėja;

ginekomastija;

krūtų padidėjimas ar skausmas;

erekcijos sutrikimai ar lytinis šaltumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

makulopapulinis bėrimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus preparato, gali pasireikšti labai sunkus Parkinsono sindromas, koma. Tokiu atveju reikalingas simptominis gydymas, pacientui būtina intensyvi prižiūra. Kol ligonis pasveiks, reikia nuolat atidžiai sekti kvėpavimo ir širdies veiklą (gali pailgėti QT intervalas ir dėl to pasireikšti skilvelinės aritmijos).

Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, reikia skirti anticholinerginių vaistinių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antipsichoziniai vaistiniai preparatas, ATC kodas – N05AL01

Sulpiridas trukdo impulso perdavimą dopaminerginiuose smegenų neuronuose. Maža medikamento dozė sukelia poveikį, kuris panašus į dopamino. Vartojant didesnę dozę, sulpiridas slopina pozityvius simptomus.

Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Išgėrus vaistinio preparato, didžiausia sulpirido koncentracija kraujo plazmoje po 3–6 valandų yra 0,73 mg/ l. Vaistinio preparato bioprieinamumas yra 25–35 % ir pas skirtingus asmenis gali būti įvairus. Geriant 50–300 mg dozių intervale sulpirido kinetika būna linijinė.

Pasikirstymas

Sulpiridas greitai prasiskverbia į audinius: tariamasis pasiskirstymo tūris, kai plazmoje nusistovi pastovi vaistinio preparato koncentracija, yra 0,94 l/kg. Maždaug 40 % preparato susijungia su plazmos baltymais. Šiek tiek vaistinio preparato patenka į motinos pieną ir prasiskverbia per placentą.

Metabolizmas

Žmogaus organizmas sulpiridą metabolizuoja prastai.

Ekskrecija

Iš organizmo preparatas išsiskiria daugiausiai pro inkstus glomerulų filtracijos būdu. Bendras sulpirido klirensas yra 126 ml/min. Vaistinio preparato pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 7 valandos.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nepateikiami.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas

Bulvių krakmolas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Hipromeliozė K4M

Hipromeliozė K15M

Talkas

Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>