Vaistinis preparatas: Prosulpin
Puslapis: 5


Šiuos vaistinius preparatus vartojant kartu, sulpirido absorbcija mažėja, todėl sulpiridą reikia gerti mažiausiai dvi valandas prieš šiuos vaistus.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Gydytiems gyvūnams buvo stebėtas dėl vaisto farmakologinio poveikio sumažėjęs vaisingumas (netiesioginis prolaktino poveikis). Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) postnataliniam vystymuisi neparodė.

Klinikinių duomenų apie nėščių moterų ekspoziciją turima labai mažai. Beveik visais praneštais atvejais, vartojusioms sulpiridą nėščiosioms, buvo pastebėti vaisiaus ar naujagimio vystymosi sutrikimai, tačiau galimi ir kiti paaiškinimai, kurie atrodo labiau tikėtini. Kadangi patirties yra mažai, sulpirido vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.

Jei tai neišvengiama, būtina kiek galima riboti preparato dozę ir gydymo trukmę.

Retai naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu ilgai vartojo didelę neuroleptikų dozę, atsirado skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas (pilvo pūtimas ir kt.), panašus į tą, kurį sukelia medžiagos, pasižyminčios atropino savybėmis (daugiausiai kartu vartojant kelių preparatų). Taip pat retai pasireiškė ekstrapiramidinis sindromas.

Jei nėščia moteris Prosulpin vartoja ilgai ir (ar) didelėmis dozėmis arba vartojo paskutiniaisiais nėštumo mėnesiais, būtina atidžiai stebėti naujagimio nervų sistemos veiklą.

Žindymo laikotarpis

Sulpiridu gydomai moteriai žindyti nepatariama, kadangi medikamento patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vairuotojus ir mechanizmus valdančius žmones reikia įspėti, kad vaistinis preparatas gali sukelti snaudulį ar sedaciją (žr. 4.8 skyrių), todėl gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali susilpnėti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Širdies sutrikimai

QT intervalo pailgėjimas;

skilvelinės aritmijos (pvz., torsades de pointes), skilvelinė tachikardija, kuri gali sukelti skilvelių virpėjimą, širdies sustojimą ar staigią mirtį (žr. 4.4 skyrių);

ortostatinė hipotenzija.

Kraujagyslių sutrikimai

venų tromboembolija, tarp jų plaučių arterijos embolija (ji retkarčiais būdavo mirtina) ir giliųjų venų trombozė (žr. 4.4 skyrių).

Endokrininiai sutrikimai

laikina hiperprolaktinemija, išnykstanti nutraukus gydymą.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

neurolepsinis piktybinis sindromas - galimai mirtina komplikacija;

kūno svorio padidėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

ankstyvoji diskinezija (spazminė kreivakaklystė, nistagmas, trizmas), kuri yra jautri anticholinerginių antiparkinsoninių vaistinių preparatų poveikiui;

ekstrapiramidinis sindromas:

akinezija kartu su hipertonija (arba be jos), tik iš dalies jautri anticholinerginių antiparkinsoninių preparatų poveikiui;

hipertoninės hiperkinezijos, motorikos sujaudinimo sindromas;

akatizija;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>