Vaistinis preparatas: Anzatax
Puslapis: 4


Gydymas anzataksu ir plaučių radioterapija (nepriklausomai nuo to, kuri procedūra atliekama pirmiau) gali skatinti intersticinio pneumonito pasireiškimą.

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Cisplatina

Anzatakso rekomenduojama infuzuoti prieš cisplatiną. Taip infuzuojamo paklitakselio saugumas yra toks pat, kaip ir monoterapijos metu. Anzatakso infuzavus po cisplatinos, stipriau slopinama kaulų čiulpų funkcija ir apie 20 proc. sumažėja paklitakselio klirensas.

Kepenyse metabolizuojami preparatai

Medikamentai, kurie metabolizuojami kepenyse, gali slopinti paklitakselio metabolizmą, todėl jų kartu su šiuo preparatu reikia vartoti atsargiai. Paklitakselio metabolizmą iš dalies katalizuoja citochromo P 450 (CYP 450) izofermentai CYP2C8 ir CYP3A4 (žr. 5.2 skyrių “Farmakokinetika”). Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, jog žmogaus organizme svarbiausias vaisto metabolizmo būdas yra nuo CYP2C8 priklausomas paklitakselio metabolizavimas į 6 ( hidroksipaklitakselį. Remiantis šiuolaikinių tyrimų duomenimis, galima daryti išvadą, kad klinikai reikšmingos paklitakselio ir kitų CYP2C8 substratų sąveikos neturėtų pasireikšti. Stipriai CYP3A4 slopinantis medikamentas ketokonazolis kartu vartojamo paklitakselio eliminacijos pacientų organizme nelėtina, todėl kartu vartojamų šių vaistų dozių keisti nereikia. Apie galimą paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų ar inhibitorių sąveiką duomenų yra mažai, todėl jais kartu su paklitakseliu reikia gydyti atsargiai.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Duomenų apie nėščių moterų gydymą paklitakseliu nėra. Tyrimų metu gyvūnų vislumui medikamentas darė toksinį poveikį (žr. 5.3 skyrių “Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys”). Koks pavojus galimas žmogui, nežinoma.

Nėščias moteris anzataksu gydyti draudžiama.

Ar paklitakselio patenka į motinos pieną, nežinoma. Žindyvėms anzatakso vartoti negalima. Medikamentu gydomoms moterims kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Anzatakso poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta, tačiau negalima pamiršti, jog vaisto sudėtyje yra etanolio (žr. 4.4 skyrių “Atsargumo priemonės” ir 6.1 skyrių “Pagalbinės medžiagos”).

4.8. nepageidaujamas poveikis

Kol nepateikta kitokių duomenų, galima teigti, jog šalutinio anzatakso poveikio, atsirandančio gydant kiaušidžių, krūties ar nesmulkialąstę plaučių karcinomą, dažnis ir sunkumas dažniausiai yra toks pat. Nuo amžiaus toksinis poveikis nepriklauso.

Infekcija ir infestacija

24 proc. anzataksu gydomų ligonių organizme atsiranda infekcija. III fazės klinikinių tyrimų metu ligonių, kuriems reikiama dozė buvo infuzuojama rekomenduojamais intervalais, grupėje du žmonės nuo prasidėjusios infekcinės ligos mirė.

Gerybinis arba piktybinis auglys

Ne III fazės klinikinių tyrimų metu labai retais atvejais pasireikšdavo ūminė mieloleukozė ar mielodisplazinis sindromas.

Kraujas ir limfa

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>