Vaistinis preparatas: Tanyz ERAS
Puslapis: 3


Gydymas tamsulozinu saugumo stebėjimo tyrimo po vaistinio preparato patekimo į rinką metu buvo susijęs su vyzdžio susiaurėjimu per kataraktos chirurginę operaciją, vadinamu glebios rainelės sindromu (angl. Intraoperative Floppy Iris Sindrome [IFIS]) (žr. 4.4 skyrių).

Be to, gydant po vaistinio preparato patekimo į rinką, su tamsulozino vartojimu be anksčiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių buvo susiję prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija ir dusulys. Apie šiuos reiškinius pranešta savanoriškai po vaistinio preparato patekimo į rinką vartojant jį visame pasaulyje, todėl tiksliai nustatyti šių reiškinių dažnį ir tamsulozino reikšmę jų atsiradimui neįmanoma.

4.9 Perdozavimas

Pranešta apie ūminį 5 mg tamsulozino hidrochlorido perdozavimo atvejį. Pasireiškė ūminė hipotenzija (sistolinis arterinis kraujospūdis 70 mm Hg), vėmimas ir viduriavimas, kurie buvo gydyti skysčių infuzijomis, o pacientą buvo galima išleisti iš ligoninės tą pačią parą.

Jeigu dėl ūminio perdozavimo pasireiškia hipotenzija, būtina palaikyti širdies ir kraujagyslių funkciją. Kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį galima normalizuoti pacientą paguldžius. Jeigu tai nepadeda, gali padėti skysčių infuzijos ir, kai būtina, kraujagysles sutraukiantys vaistiniai preparatai. Reikia stebėti inkstų funkciją ir skirti bendrąsias palaikomąsias priemones.

Dializė greičiausiai būtų neveiksminga, nes labai didelė dalis tamsulozino prisijungia prie plazmos baltymų.

Galima taikyti absorbciją mažinančias priemones, pavzydžiui, sukelti vėmimą. Jeigu buvo išgertas didelis kiekis vaistinio preparato, galima plauti skrandį ir skirti vartoti aktyvintąją anglį bei osmosinius vidurių laisvinamuosius preparatus, pavzydžiui, natrio sulfatą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistiniai preparatai gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti, alfa adrenoreceptorių antagonistai. ATC kodas – G04C A02.

Veikimo mechanizmas

Tamsulozinas selektyviai konkurenciniu būdu prisijungia prie posinapsinių alfa 1 adrenoreceptorių (ypač alfa 1A ir alfa 1D). Dėl to atsipalaiduoja priešinės liaukos ir šlaplės lygieji raumenys.

Farmakodinaminis poveikis

Tamsulozinas padidina didžiausią šlapimo srovę. Dėl priešinės liaukos ir šlaplės lygiųjų raumenų atsipalaidavimo sumažėja obstrukcija ir palengvėja šlapinimosi sutrikimo simptomai.

Vaistinis preparatas palengvina šlapimo pūslės prisipildymo simptomus, kuriems atsirasti didelę reikšmę turi šlapimo pūslės nestabilumas.

Taikant ilgalaikį gydymą, toks vaistinio preparato poveikis šlapimo pūslės prisipildymui ir šlapinimuisi išlieka. Stebėjimo duomenys rodo, kad tamsulozino vartojimas atitolina operacijos arba kateterizacijos būtinybę.

Alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai, mažindami periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, gali mažinti kraujospūdį. Vis dėlto klinikinių tamsulozino tyrimų duomenimis, kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo nebuvo.

Vaikų populiacija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>