Vaistinis preparatas: Elontril
Puslapis: 10


Gydymas. Vaisto perdozavusį pacientą rekomenduojama paguldyti į ligoninę. Reikia sekti EKG ir gyvybinius organizmo būklės rodmenis.

Reikia užtikrinti, kad kvėpavimo takai būtų laisvi, deguonis patektų į plaučius ir vyktų jų ventiliacija. Rekomenduojama vartoti aktyvintos anglies. Specifinio bupropiono priešnuodžio nėra. Tolesnis gydymas atliekamas atsižvelgiant į klinikinę būklę.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai. ATC kodas – N06 AX12.

Bupropionas yra selektyvaus poveikio katecholaminų (noradrenalino ir dopamino) atgalinio grįžimo į neuroną inhibitorius, kuris minimaliai veikia indolaminų (serotonino) atgalinį grįžimą ir neslopina monoaminooksidazės.

Bupropiono, kaip antidepresanto, veikimo mechanizmas nežinomas. Manoma, kad šis poveikis pasireiškia dėl noradrenerginio ir (arba) dopaminerginio poveikio.

Tiriant sveikus savanorius, kurie vartojo modifikuoto atpalaidavimo bupropiono tabletes (po 450 mg per parą), po 14 dienų susidarė pusiausvyrinė vaistinio preparato koncentracija ir jokio kliniškai reikšmingo poveikio QTcF intervalui nenustatyta, palyginti su placebą vartojusiais žmonėmis.

Antidepresinis bupropiono poveikis buvo tiriamas pagal klinikinę programą, įtraukiant ligonius, sergančius didžiąja depresija (DD): 1155 pacientus, vartojusius bupropiono modifikuoto atpalaidavimo tabletes (Wellbutrin XR), ir 1868 pacientus, vartojusius bupropiono pailginto atpalaidavimo tabletes (Wellbutrin SR). Septynių tyrimų metu buvo tiriamas bupropiono modifikuoto atpalaidavimo tablečių veiksmingumas: 3 tyrimai buvo atlikti Europos Sąjungoje, skiriant dozes iki 300 mg per parą, o 4 tyrimai – JAV, taikant iki 450 mg dozes per parą. Be to, 9 tyrimai su sergančiaisiais DD, gydomais bupropiono pailginto atpalaidavimo tabletėmis, yra paremiamieji, nes bupropiono modifikuoto atpalaidavimo tabletė (vieną kartą per parą) yra bioekvivalentiška pailginto atpalaidavimo tabletei tabletei (du kartus per parą).

Atliekant 1 iš 2 identiškų tyrimų, bupropiono modifikuoto atpalaidavimo tabletės, skiriamos 150–300 mg dozėmis, statistiškai buvo pranašesnės, lyginant su placebu, matuojant pagerėjimą pagal bendrą MADRS (Montgomery-Asberg depresijos vertinimo skalę) vertinimo balų skaičių. Atsako į gydymą ir remisijų dažnis taip pat buvo statistiškai patikimai didesnis vartojant bupropiono modifikuoto atpalaidavimo tabletes negu placebo grupėje. Nors atliekant trečiąjį tyrimą su senyvais pacientais, analizuojant pagrindinį parametrą (vidutinį pokytį nuo išeities taško MADRS skalėje (LOCF (Last Observation Carried Forward endpoint) [angl. atidėto paskutinio stebėjimo] kriterijus]), statistiškai reikšmingas skirtumas nebuvo rastas, antrinės analizės metu (stebimų ligonių analizė) buvo matomas statistiškai reikšmingas vaisto poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>