Vaistinis preparatas: Bleomycin Teva
Puslapis: 6


Jeigu gydymo metu pacientė pastoja, ją reikia informuoti apie riziką vaisiui ir atidžiai stebėti. Reikėtų apsvarstyti genetinės konsultacijos galimybę. Be to, genetinė konsultacija rekomenduojama pacientams, kurie po gydymo nori turėti vaikų.

Vaisingo amžiaus moterys/kontracepcija

Pacientai ir pacientės baigus gydymą dar 3 mėnesius turi naudoti patikimas kontraceptines priemones. Prieš pradedant gydymą reikėtų kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi dėl gydymo bleomicinu gali atsirasti negrįžtamas nevaisingumas.

Žindymas

Ar bleomicinas ir jo metabolitai išsiskiria su žindyvės pienu, nežinoma. Dėl galimo labai kenksmingo poveikio kūdikiui, gydymo bleomicinu metu žindyti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tam tikras nepageidaujamas poveikis, toks kaip pykinimas, vėmimas ir nuovargis, gali netiesiogiai daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir(ar) valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai dažni (( 1/10)

Dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10)

Nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100)

Reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000)

Labai reti (( 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Bleomicinas, kaip ir dauguma citostatinių vaistų, gali sukelti ūminį ir uždelstą nepageidaujamą poveikį.

Širdies sutrikimai

Reti

Širdies infarktas, išeminė širdies liga.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni

Bleomicinas sukelia nedidelį kaulų čiulpų funkcijos slopinimą. Gali pasireikšti silpna trombocitopenija, kuri, baigus gydymą, greitai išnyksta. Šis pokytis atsiranda dėl padidėjusio kraujo plokštelių (trombocitų) sunaudojimo ir negali būti priskirtas trombocitų gamybos sumažėjimui.

Nervų sistemos sutrikimai

Gauta pranešimų apie parestezijos ir hiperestezijos atvejus.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai dažni

Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra intersticinis plaučių uždegimas, kuris gali pasireikšti gydymo bleomicinu metu ir, pavieniais atvejais, jį baigus. Intersticinis plaučių uždegimas pasireiškia maždaug 10( bleomicinu gydomų pacientų. Bleomicino sukeltas plaučių uždegimas pavieniais atvejais gali sukelti plaučių fibrozę ir maždaug 1( pacientų, kurie vartojo bleomicino, sukėlė mirtį.

Toksinio poveikio plaučiams rizika didėja didėjant bendrai dozei. Toksinis poveikis plaučiams jau gali pasireikšti nuo labai mažų bendrų dozių senyviems pacientams, ligoniams, kuriems buvo švitinama krūtinė ar kuriems duodama deguonies.

Tai reiškia, kad pacientams, kurie prieš operaciją vartojo bleomicino, yra didesnė toksinio poveikio plaučiams atsiradimo rizika. Jeigu yra vartojamas dujų mišinys, kuriame yra daugiau negu 21 ( deguonies, operacijos metui po jos rekomenduojama vartoti mažesnės koncentracijos deguonies mišinį (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>