Vaistinis preparatas: VIGRANDE
Puslapis: 7


Gydymui svarbios nepageidaujamos reakcijos, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojusiems pacientams pasireiškusios dažniau, negu vartojusiems placebo, ir gydymui svarbios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vaistinio preparato vartojant po to, kai jis pateko į rinką

Organų sistemų klasė pagal MedDRA

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Tyrimai

*Nedažni

*Širdies ritmo padažnėjimas

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

*Palpitacija, tachikardija

Miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas

Skilvelinė aritmija, nestabilioji krūtinės angina, staigi širdinė mirtis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni

Dažni

Nedažni

Reti

Dažnis nežinomas

*Galvos skausmas

Galvos svaigimas

Somnolencija, hipestezija

Cerebrovaskulinis priepuolis, sinkopė

Praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių atsinaujinimas

*

*Akių sutrikimai

*Dažni

Nedažni

Dažnis nežinomas

*Regos sutrikimas, regimosios spalvos iškreipimas

Junginės sutrikimai, akių sutrikimai, ašarojimo sutrikimai, kitokie akių sutrikimai

Nearteritinė priekinė išeminė optinė neuropatija (NPION), tinklainės kraujagyslės okluzija, akipločio defektai

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Nedažni

Reti

*Galvos sukimasis (vertigo), spengimas ausyse

Apkurtimas(

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dažni

Reti

*Nosies užgulimas

Epistaksė

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Dispepsija

Vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni

*Odos išbėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Nedažni

*Mialgija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Dažni

Reti

*Paraudimas

Hipertenzija, hipotenzija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažni

*Krūtinės skausmas, nuovargis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Dažnis nežinomas

*Priapizmas, erekcijos pailgėjimas

*

*( Ausų sutrikimai. Staigus apkurtimas. FDE5 inhibitorių, įskaitant sildenafilį, vartojant klinikinių tyrimų metu bei po to, kai jie pateko į rinką, mažam pacientų skaičiui pasireiškė staigus klausos susilpnėjimas arba apkurtimas

4.9 Perdozavimas

Vienkartinės dozės tyrimų metu savanoriams ne didesnių kaip 800 mg vienkartinių dozių nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į mažesnių dozių sukeliamas, tačiau jos buvo dažnesnės ir sunkesnės. 200 mg dozė nebuvo veiksmingesnė, tačiau didino nepageidaujamų reakcijų (galvos skausmo, galvos svaigimo, dispepsijos, nosies užgulimo, regos pokyčių) dažnį.

Perdozavus gydoma, jei reikia, įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis. Nėra tikėtina, kad hemodializė greitintų klirensą, kadangi daug sildenafilio prisijungia prie kraujo plazmos baltymų ir su šlapimu jis neeliminuojamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( vaistai erekcijos sutrikimams gydyti, ATC kodas – G04BE03.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>